Dong-A ST NeuroBo启动NASH新药“DA-1241”全球Ⅱ期给药

东亚ST的子公司NeuroBo Pharmaceuticals于18日表示，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治疗药物“DA-1241”已在美国启动全球Ⅱ期临床试验并完成首例患者给药。

东亚ST（上方）与NeuroBo Pharmaceuticals标志。各公司提供

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NeuroBo Pharmaceuticals今年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）对DA-1241开展Ⅱ期临床试验的批准。8月又获得美国临床试验委员会（IRB）批准，随后经过受试者筛选，完成首例临床受试者的登记。首例患者给药已于本月14日在指定的美国临床试验机构实施。

本次临床试验为期16周，将以多中心、随机分组、双盲、安慰剂对照、平行对比的方式，对86名NASH患者开展，以验证DA-1241的疗效和安全性。

公司方面解释称，DA-1241是以G蛋白偶联受体119（GPR119）激动剂作用机制为基础的同类首创（First in Class）新药，在非临床阶段已确认其作为NASH治疗药物的开发潜力。具体来看，在给药后观察到肝硬化、炎症、纤维化以及脂质代谢和葡萄糖调节等方面的改善效果。

NeuroBo Pharmaceuticals计划于2024年下半年完成DA-1241的全球Ⅱ期临床试验。

NeuroBo Pharmaceuticals是一家位于美国波士顿的纳斯达克上市公司，是负责DA-1241和DA-1726全球开发及商业化的东亚Socio集团全球研发（R&D）基地。正在开发为肥胖及NASH治疗药物的DA-1726，计划在今年下半年提交全球Ⅰ期临床试验的新药临床试验申请（IND）。

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NeuroBo Pharmaceuticals相关负责人表示：“随着DA-1241全球Ⅱ期临床试验首例患者给药，临床试验已正式进入正轨。我们将全力以赴，力争成功完成全球Ⅱ期临床试验，夺得首个NASH治疗药物的头衔。”

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