HLB准备出征ESMO大会：“将与欧洲制药企业合作”

by Lee Myeonghwan

Published 15 Sep.2023 10:50(KST)

在会场内设置展位

HLB于15日表示，其美国子公司Elevar将于下月20日至24日在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2023）上参展，为期5天。

HLB 标志。HLB 提供

Elevar补充称，在大会期间，公司计划与欧洲主要制药企业就利博替尼在欧洲境内的流通与销售合作伙伴关系进行讨论。为此，公司将在会场内设立大型展台，并与已表达合作意向的制药企业推进谈判。

HLB表示，在美国食品药品监督管理局（FDA）对肝癌治疗药物利博替尼的新药上市申请进行正式审评期间，公司将尽可能加快商业化准备工作，以便在获批后能够迅速实现销售。为此，公司已在包括新泽西州在内的12个州取得药品销售许可证。

HLB称，鉴于在美国的商业化准备进展顺利，公司计划以本次ESMO为起点，在欧洲也同步、前瞻性地推进上市许可和销售准备的双轨战略。公司并补充表示，正与合作伙伴恒瑞医药就向欧洲药品管理局（EMA）提交品种上市许可申请事宜进行协商。

此外，面向转移性结直肠癌患者，将利博替尼与Lonsurf联合用药的结直肠癌1b/2期临床试验结果，也将在本次大会上以海报形式公布。

HLB还表示，随着肝癌新药上市许可日益明朗，公司正就可在肝癌之后快速推进新药开发的适应症进行评估。公司方面称，将综合审查恒瑞医药在中国开展的利博替尼相关临床试验等多种适应症的临床结果，进而推进后续临床试验。

HLB会长 Jin Yang-gon 于本月12日举行的“Korea Investment Week 2023”论坛上表示：“利博替尼被评价为疗效优异的肝癌治疗药物，一旦登陆全球制药市场，与各大制药企业所持有药物的联合用药临床试验将正式展开”，“仅在中国已进入3期临床阶段的适应症就有6个，今后可进一步开展全球临床试验的潜力非常大，因此肝癌治疗药物获批将成为公司价值出现压倒性变化的拐点”。