韩国食品医药品安全处13日表示，为应对新冠肺炎新增奥密克戎变异株XBB 1.5，已紧急使用批准韩国辉瑞制药的“Comirnaty注射液 0.1mg/ml（成分名：Raxtozinameran）”。紧急使用批准制度是指在公共卫生危机情况下，如有中央行政机关提出请求，可允许生产、进口国内尚未获批的药品等。
同时，食品医药品安全处目前也在审议是否对Moderna Korea的“Spikevax X注射液（成分名：Andusomeran）”给予紧急使用批准。
据食品医药品安全处介绍，Comirnaty注射液和Spikevax X注射液目前在美国也已获得紧急使用批准。在欧洲，Comirnaty注射液已获得有条件上市许可，Spikevax X注射液预计将在本月内获得欧洲有条件上市许可。
食品医药品安全处认为，通过此次紧急使用批准，可迅速引进针对当前流行变异病毒的疫苗，从而有望应对冬季流行。有关方面计划通过严格的质量管理和不良事件收集等措施强化安全管理体系，使民众能够放心接种。
食品医药品安全处说明称，在作出药品紧急使用批准决定之前，将对其有效性和安全性进行审查，并征求感染内科、病理学、预防医学等领域专家的意见后，召开公共卫生危机应对医疗产品安全管理及供应委员会。
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