针对狼疮性肾炎患者
利妥昔单抗与AB-101联合用药一期试验
GC Cell表示，其美国关联公司Artiva Biotherapeutics已于17日称，从美国食品药品监督管理局（FDA）获得了自然杀伤（NK）细胞治疗药物“AB-101”用于治疗狼疮性肾炎的临床一期试验计划（IND）批准。
公司方面解释称，本次IND批准是自体免疫疾病领域中，同种异体嵌合抗原受体（CAR）-T或NK细胞治疗药物获批的首个案例。
系统性红斑狼疮是一种以异常B细胞功能和自身抗体生成为特征的自体免疫疾病，可导致终末期器官损伤并增加死亡风险。全球系统性红斑狼疮患者估计约为500万名，其中约200万名病情进展为狼疮性肾炎。狼疮性肾炎是约40%系统性红斑狼疮患者中出现的严重并发症，终末期狼疮性肾炎患者需要进行血液透析和肾移植。
GC Cell开发的AB-101是一款同种异体NK细胞治疗药物，为来源于脐带血、未经过基因改造的NK细胞。AB-101通过增强抗体依赖性细胞毒作用（ADCC），在与抗体-增强剂（Engager）联合使用时，可诱导强有力的抗肿瘤效果。目前，该药物作为针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHLL）的利妥昔单抗联合疗法，正在美国开展临床一期/二期试验。
GC Cell表示，AB-101于今年1月被FDA指定为快速通道（Fast Track）品种，是一款在同类中率先开发的“First-in-class”NK细胞治疗药物，备受关注。目前针对霍奇金淋巴瘤，与Affimed公司的NK细胞增强剂“AFM13”联合的二期临床试验也在进行中。此外，作为源自脐带血的同种异体治疗药物，AB-101可以冷冻保存，以成品药形式供应，无需患者为采集淋巴细胞等程序住院，在门诊环境即可实施治疗，从商业化角度看大幅提升了患者的便利性。
Artiva首席执行官（CEO）Fred Aslan表示：“我们期待AB-101与利妥昔单抗的联合治疗，作为可在门诊环境中进行给药和管理的成品药，能够高效诱导狼疮性肾炎患者B细胞的清除。”
GC Cell首席执行官James Park表示：“NK细胞治疗药物继在抗癌药物领域应用之后，正开始尝试用于自体免疫疾病，持续拓展适应症领域。GC Cell将与Artiva紧密合作，依据开发进展情况，逐步扩大在亚太（APAC）地区的开发布局。”
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