Alteogen 的子公司 Altos Biologics 于3日表示，将启动基于新机制双特异性抗体的下一代黄斑变性（Macular Degeneration）治疗药物开发。
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黄斑变性是指在视网膜中央部位——黄斑——堆积名为玻璃膜疣的代谢废物，首先出现干性黄斑变性，随后由于血管过度增生导致血管渗漏，病情恶化为湿性黄斑变性（wAMD），严重时可致盲。湿性黄斑变性又被称为年龄相关性黄斑变性（AMD）或“老年性黄斑变性”，其患病率会随衰老急剧上升，到了70岁时，每4人中就有1人患病，同时也是老年人三大致盲原因之一。随着全球老龄化加剧，患者人数从2020年的2亿人持续增加，预计到2040年将增至3亿人。数据分析机构 GlobalData 估算，黄斑变性治疗药物市场规模到2031年将扩大至230亿美元（约30万亿韩元）。
目前主要用于治疗湿性黄斑变性的药物，是通过与血管内皮生长因子（VEGF）-A 结合，抑制新生血管生成，从而延缓病情进展的抗体药物，以直接眼内注射的方式给药。不过，公司方面解释称，约有30%的患者视力并未改善，反而下降，并且以该靶点为特异目标的各种不良反应正成为突出问题。
为此，罗氏近期推出双特异性抗体药物“Vabysmo（成分名 Faricimab）”，进军新市场。这是一款不仅可阻断 VEGF-A，还可同时阻断血管生成素（Ang）-2 作用通路，从而抑制新生血管生成的人源化双特异性抗体药物。此外，与以往药物在初期给药后需每隔4～8周注射一次、患者治疗负担较重不同，该药只需每16周给药一次，大幅减轻了负担，其今年第一季度销售额已快速增长至4.32亿瑞士法郎（约6400亿韩元）。在此背景下，业界对在抗 VEGF 机制基础上叠加新的致病机制的老年性黄斑变性治疗策略关注度不断提升，但 Altos Biologics 方面表示，大多数国内外开发企业仍停留在非临床或临床一期等研发早期阶段。
据公司介绍，基于自成立以来推进的 VEGF-A 抑制剂“Eylea”生物类似药（生物药仿制药）“ALT-L9”全球临床开发经验，在分析眼科疾病领域中湿性黄斑变性治疗药物市场的未被满足需求（un-met needs）后，公司新构建了一种兼具 VEGF 抑制功能和有助于血管生成稳定的通路调节功能的双特异性抗体。
Altos Biologics 表示，公司通过采用抗体类似的新型治疗手段（新模态）的自主技术，解决了既有双特异性抗体分子在理化性质及生产性方面的短板，其对双重靶点的结合活性以及对人脐静脉内皮细胞（HUVEC）生长的抑制效果，相较现有治疗药物提升了约5～20倍。
公司相关人士表示：“凭借双特异性抗体强有力的疗效，可以延长药物的作用持续时间，从而在拉开玻璃体腔内注射间隔的同时，通过以往药物不具备的血管结构改善功能，提高治疗应答率，并有望实现优于现有药物的视力改善效果。”他还称，“我们将加速推进临床转化研究，力争成为双特异性抗体机制湿性黄斑变性治疗药物开发领域的全球领先企业。”
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