随着有关LabGenomics收购CLIA实验室即将完成的消息传出，LabGenomics股价从本月初的7100韩元上涨至26日收盘时上涨33%。在生物诊断企业中，它是唯一入选科斯达克“Rising Star”的公司。
LabGenomics是一家从事聚合酶链式反应（PCR）诊断、下一代测序（Next Generation Sequencing，NGS，下一代碱基序列分析）诊断以及免疫化学诊断等多种诊断业务组合的国内顶级专业诊断企业。能够覆盖这三大诊断领域的国内诊断企业屈指可数，包含LabGenomics在内也只有少数几家。
典型来看，SD Biosensor在基于免疫化学方式的现场诊断试剂盒及试剂制造方面具有显著优势；Seegene则在外源性疾病多重PCR诊断试剂盒制造方面拥有强项。在三大领域均具备均衡经验，是LabGenomics的核心竞争力之一。除此之外，LabGenomics还掌握了在诊断企业中为数不多的中央实验室（Central Lab，下称“中央实验室”）运营经验，这也是其一大优势。
这正是LabGenomics有能力成功完成美国CLIA实验室收购的原因。所谓CLIA，是美国的标准实验室认证制度，获得CLIA认证的实验室（Lab）可以在无需美国食品药品监督管理局（FDA）许可的情况下，开展实验室自建检测（Laboratory Development Test，LDT）诊断服务。
包括LabGenomics在内的其他诊断企业为何都试图收购美国CLIA实验室（下称“CLIA实验室”），从韩国与美国的受托检测市场结构对比中便可窥见一斑。
在韩国的受托检测结构中，患者向医院申请检查后，医院会向受托检测机构（实验室、非营利医疗机构）委托检测。此后费用结算由国民健康保险公团向医院支付检测费用，医院再扣除自身利润后向受托检测机构支付。
相反，在美国，患者向医院申请检查后，医院同样会向受托检测机构（实验室、营利法人）委托检测，但费用结算则由商业保险公司在不考虑医院利润的情况下，直接向受托检测机构支付检测费用。此外，商业保险高度发达的美国，其保险支付标准平均被认为是由公共保险覆盖的韩国水平的约4倍以上。像癌症诊断等特殊检测，其支付标准甚至高出6至10倍以上。并且在韩国，根据《医疗法》规定，受托检测机构只能由非营利医疗机构运营，而在美国，受托检测机构则可以是股份公司等营利性企业。
CLIA制度是在这些受托检测机构中，由美国疾病控制与预防中心（CDC）授予CLIA认证的实验室，获得CLIA认证的实验室无需FDA许可即可通过LDT（实验室自建检测）形式提供诊断服务。由于美国普通民众的医疗可及性较低且医疗费用极高，因此实行了这一破格制度。其宗旨是在临床风险相对较低的体外诊断领域，让患者及潜在患者能够更容易地进入诊断市场。
仅美国CLIA实验室的市场规模就约为70万亿韩元，年均增长率为3.1%。典型企业包括LabCorp（前罗氏诊断）和Quest等，它们不仅录得数十万亿韩元规模的销售额，其企业价值也被评估为数十万亿韩元。由于这些企业可自主选择检测所需的诊断试剂或试剂盒并实施检测，因此在美国诊断市场中，CLIA实验室掌握着对诊断产品市场的选择话语权。
过去，国内某大型分子诊断企业S公司自2010年代初起向美国大型CLIA实验室供应诊断产品，率先进军美国市场，因此在经营业绩的基础上获得了较高的企业估值。回顾2016年当时的企业价值，2016年年销售额为530亿韩元，营业利润为106亿韩元，市值约为9000亿韩元，市盈率（PER）达130倍，获得了这一估值水平的认可。
在通过向美国CLIA实验室供应诊断试剂盒来实施增长战略的国内诊断行业中，LabGenomics通过收购中大型CLIA实验室并计划直接运营，抛出了新的话题。由于其已经具备中央实验室业务运营能力，并拥有可供应美国CLIA实验室的诊断试剂盒，随着未来外延性高速增长逐步明朗，市场普遍期待其企业价值将获得重新评估。
经历新冠疫情阶段后，国内诊断企业的诊断技术实力已获得全球认可。尽管技术实力出众，但由于国内诊断市场规模有限，许多公司在确保盈利方面面临困难。大多数诊断企业都试图通过进军美国市场实现增长，因为美国诊断市场的整体环境极具吸引力。作为国内首家收购美国中大型CLIA实验室的企业，LabGenomics能否成功带动国内诊断企业的美国拓展，备受关注。
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