进军松岛的乐天生物超级工厂,全面启程
与仁川市及IFEZ签署MOU
用地买卖合同有望加速推进
投资3.8万亿建造36万升产能设施
对面即规划72万升产能的三星生物制剂第二园区
Lotte Biologics以30亿美元(约3.8454万亿韩元)投资为筹码,在仁川松岛推进的“超大型工厂(大型生产工厂)”项目正式迈出第一步。继Samsung Biologics、Celltrion、SK Bioscience之后,Lotte Biologics也在松岛落脚,预计松岛将有望成为名副其实的国内最大、最高水平的生物集群。
Lotte Biologics于20日表示,公司已与Lotte控股、仁川市、仁川经济自由区厅(IFEZ)签署了为加快建设国内生物医药品生产设施的四方业务协议(谅解备忘录)。当天在仁川经济自由区厅大楼举行的签约仪式上,Lotte Biologics代表 Lee Wonjik、Lotte控股社长(Lotte Biologics董事会主席) Lee Hungi、仁川市市长 Yoo Jeongbok、经济自由区厅厅长 Kim Jinyong等相关人士出席。
通过本次协议,4家企业和机构将构建战略合作关系,以推动Lotte Biologics正在推进的国内超大型工厂在年内动工,并激活松岛生物集群。仁川市和IFEZ将在超大型工厂的建设及运营相关行政程序上积极协助,Lotte Biologics将积极配合年内完成用地获取及设施开工所需的各项准备工作。Lotte控股作为Lotte Biologics的主要股东,将为项目的成功实施提供支持。
在美国波士顿举行的“BIO International Convention(BioUSA) 2023”展馆内张贴的乐天生物制药生产能力扩充计划示意图 [照片=记者 Lee Chunhee]
View original imageLotte Biologics此前在“Bio International Convention(Bio USA)2023”等场合公开了构想,即在今年内启动国内工厂建设,2025年完成产能为12万升的一号工厂,2026年获得药品生产质量管理规范(GMP)认证。随后在2028年和2030年分别依次建成同等产能的二号、三号工厂并取得GMP批准,届时将具备总计36万升的生产能力。再加上现有美国锡拉丘兹工厂3.5万升的产能,公司将合计拥有39.5万升的合同生产(CMO)能力。
此外,每座工厂还将配备各2000升规模的临床物质生产用小型生物反应器及成品药物(DP)生产设施。公司还计划为国内优秀生物风险企业提供设施,并打造技术开发合作平台“Bio Venture Initiative”,以实现与这些企业的共同成长。
Lotte Biologics认为仁川松岛国际城市是落实上述计划的最适合地区,已于今年2月向IFEZ提交了包含相关内容的投资意向书。通过此次协议,外界期待用于建设国内工厂的土地买卖合同能够进一步加快推进。
仁川松岛11工区尖端产业集群单元规划中工业设施用地街区及地块规划图。在三星BioLogics已将Ki19地块确定为第二生物园区用地的情况下,乐天BioLogics的松岛超级工厂被认为极有可能落址Ki20地块。仁川市提供
View original image在具体选址方面,由于目前松岛既有地块大多已被占用,基础设施施工正在进行中的11工区被视为候选区域。其中,位于最南端、面积为20万2303平方米的工业设施用地Ki20地块被认为最有可能。
如果上述预期成为现实,计划在紧邻水岸对面的Ki19地块(面积35万7366平方米)建设的Samsung Biologics“第二生物园区”,将与该厂隔着通过水岸项目打造的人工河相对而立。Samsung Biologics此前表示,将在2032年前在此新建4座产能各18万升的工厂,新增总计72万升的生产能力。仅在这一带,在今后10年间就将集中新增合计98万升的生物医药品生产能力。
另一方面,Lotte Biologics还计划在美国纽约州锡拉丘兹工厂内建设用于进军近期在制药·生物行业中备受关注的抗体药物偶联物(ADC)合同开发与生产(CDMO)市场的生产设施,计划在2025年前完工并启动生产。公司已启动总额8000万美元(约1025亿韩元)的相关投资。
从左至右为 Lotte Biologics 代表理事 Lee Wonjik、Lotte Holdings 社长 Lee Hungi、仁川广域市市长 Yoo Jeongbok、仁川经济自由区厅厅长 Kim Jinyong,20日签署业务协议后合影留念。Lotte Biologics 提供
View original imageLotte Biologics代表 Lee Wonjik表示:“本次协议意味着仁川市和IFEZ对Lotte Biologics入驻松岛的意愿作出了欢迎回应”,并称“以国内超大型工厂年内动工为目标,在Lotte控股的积极支持下,将与仁川市和IFEZ积极合作,推动土地买卖合同尽快达成”。Lotte控股社长 Lee Hungi也补充表示:“Lotte控股也将全力支持,确保Lotte Biologics国内超大型工厂能够在年内顺利开工。”
仁川市市长 Yoo Jeongbok表示:“通过成功引进Lotte Biologics投资,仁川进一步巩固了其‘超差距生物城市’的地位”,“今后将更加致力于吸引生物等尖端技术领域投资并培育相关产业。”此前,在去年地方选举候选人时期,市长Yoo Jeongbok就曾向Lotte Biologics发出“橄榄枝”表示:“将打造有利于企业经营的环境,提供多种优惠政策,使仁川成为Lotte Biologics的最佳选址,并给予积极支持。”
K-Bio汇聚松岛,有望成为世界最大集群吗
随着Lotte Biologics入驻前景逐渐明朗,松岛作为国内最大规模生物集群的地位愈发稳固。截至去年年底,国内制药·生物市值排名第1至第3位的Samsung Biologics、Celltrion、Celltrion Healthcare均已入驻松岛。市值排名第4位的SK Bioscience也正在建设研究·工艺开发(R&PD)中心,目标在2025年完工。SK Bioscience计划在竣工后,将目前位于京畿道城南市板桥的总部也迁至松岛。
松岛生物集群已被评价为具备世界级水平。随着Samsung Biologics四号工厂近期全面投产,松岛的生物医药品生产能力已突破100万升,这一数字在与海外其他大型集群对比时具有压倒性优势。如果再加上Samsung Biologics第二生物园区的72万升产能,以及Lotte生物园区的36万升产能,目前已可预见的新增产能就达到108万升,是现有规模的2倍,将进一步拉大差距。
James Choi 三星生物制剂营业支援中心长(副社长)在当地时间本月5日开幕的“Bio International Convention(Bio USA)”会场内的三星生物制剂展台,介绍第二生物园区设立计划。 图片由记者李春熙提供
View original image多家生物材料·部件·设备企业及海外公司也相继入驻,生物生态体系正在形成。其中具有代表性的是德国生命科学企业Sartorius,该公司正斥资3亿美元(约3844亿韩元)在松岛建设大规模生产及研究设施,是在一次性袋、培养基、过滤器等生物医药品生产所需多种材料·部件·设备领域争夺市场占有率前列的企业。
由于相关企业数量急剧增加,政府也在松岛设立了生物工艺人才培养中心,以应对随之激增的人才需求并提供积极支持。本月9日已举行开工仪式,目标在明年年底前完工。通过该中心,政府计划每年培养约2000名生物专业人才。
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