SK化学与AZ启动联合开发糖尿病复方制剂生产

Published 19 Jun.2023 09:25(KST)

Updated 22 Jun.2023 16:48(KST)

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SGLT-2药物“Farxiga”+DPP-4药物“Sitagliptin”

SK化学与阿斯利康（AZ）共同开发的糖尿病复方制剂已完成研发并开始商业化生产。

上月16日，在京畿道城南市板桥SK Eco Hub，SK Discovery与阿斯利康（AstraZeneca AZ）相关负责人庆祝签署糖尿病复方制剂联合开发协议。出席纪念合影的有SK化学制药事业代表Kim Yunho、SK化学代表An Jaehyun、SK Discovery副会长Choi Changwon、AZ高级副会长Leon Wang、AZ亚洲地区总负责人社长Silvia Varela、AZ国际市场财务总负责人副会长Ankush Nandra、韩国阿斯利康代表Kim Sangpyo等人。SK化学提供

SK Discovery于19日表示，因其子公司SK化学与AZ共同开发的糖尿病复方制剂完成首批商业化产品生产，为此在本月16日举办了庆祝并检查共同开发进展情况的活动。此次活动由SK Discovery副会长Choi Changwon、SK化学社长An Jaehyun以及AZ方面的高级副会长Leon Wang、韩国阿斯利康社长Kim Sangpyo等人出席。

两家公司于2020年签署糖尿病复方制剂共同开发协议，此后持续推进相关研发。双方的合作模式为：AZ向SK化学供应原料药（API）并投资研究与开发（R&D）费用，SK化学负责执行研发和在韩国境内的临床试验。SK化学据此以开发代号“SID1903”，对由钠-葡萄糖协同转运蛋白（SGLT）-2抑制剂、即AZ的“Farxiga（通用名达格列净）”与二肽基肽酶（DPP）-4抑制剂“西格列汀”成分构成的复方制剂开展临床试验。

今后，两家公司将通过AZ的全球业务网络，在包括韩国在内的各国逐步扩大由SK化学开发和生产的SID1903的供应国家范围。相关上市许可工作将由AZ作为持有品种许可权的上市许可持有人（MAH）来负责，在韩国及全球推进商业化，SK化学则负责产品的生产和供应。

近期，在Farxiga专利到期之后，含西格列汀成分的原研药——MSD（美国默克）的“Januvia”也将于今年9月专利到期，目前已有多达86家制药企业获得该复方成分仿制药的上市许可。预计SK化学和AZ也将配合相关时间表，不久后在韩国获得许可并启动销售。如果SID1903获批，有望成为首个含有Farxiga原研成分的达格列净-西格列汀复方制剂。

Wang AZ高级副会长表示：“AZ认为，与多元合作伙伴携手是向患者提供更有价值解决方案的核心战略，对能够与韩国代表性制药企业SK化学开展合作感到非常高兴。韩国是AZ创新布局中的核心国家，希望今后通过多样化合作，持续向患者提供有价值的解决方案和治疗药物。” SK Discovery副会长Choi Changwon也表示：“凭借对SK化学制药技术实力和生产能力的认可，我们得以为向更多国家供应药品奠定基础。以糖尿病复方制剂为起点，我们将通过持续合作与沟通，努力实现两家公司的共同成长。”