HLB集团新药管线开发速度将加快
HLB美国子公司Elevar正在准备就肝癌一线治疗药物提交新药上市申请（NDA），与此同时，另一家美国子公司Verismo在新药开发方面也展现出快速进展。
HLB于6日表示，其美国子公司Verismo Therapeutics正在开发的下一代CAR‑T治疗药物SynKIR‑110，已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予针对间皮瘤（Mesothelioma）的快速通道资格（Fast Track）。
快速通道指定是FDA为支持新药开发而设立的一项程序，适用于尚无有效治疗方法、或较现有疗法更为优越、能够满足高度未被满足医疗需求的疾病治疗药物，通过加快审评流程等方式给予支持。
Verismo所拥有的KIR‑CAR平台，采用了一种在T细胞上表达与自然杀伤（NK）免疫细胞受体结构相似的多链受体的技术。其特点在于克服了现有仅局限于血液肿瘤治疗的CAR‑T疗法的局限性，可在多种实体瘤中发挥治疗效果。
Verismo在去年9月以罕见的速度，仅用一个月时间便获得FDA批准开展针对SynKIR‑110的Ⅰ期临床试验计划（IND），并已获批为治疗间皮瘤的罕见病药物。随着此次再获快速通道指定，今后在临床试验与审评等程序上有望进一步提速。
间皮瘤是发生在被间皮细胞包裹的胸膜、腹膜、心包等部位的肿瘤。患者5年平均生存率仅约10%，是迫切需要创新治疗药物的癌症之一。凭借快速通道指定，Verismo今后还可申请加速批准（Accelerated Approval）或优先审评（Priority Review）。
SynKIR‑110目前正在针对高表达间皮素（Mesothelin）的间皮瘤、胆管癌和卵巢癌开展Ⅰ期临床试验。Verismo还在另行筹备针对复发后对药物呈无反应性的血液肿瘤的临床试验。
Verismo首席执行官Brian Kim表示：“很高兴获得FDA的快速通道指定。快速通道指定对于Verismo而言，是在努力为迫切需要新治疗选择的患者提供创新疗法过程中取得的里程碑式成果。”他接着表示：“今后我们将通过多方位临床试验，证明SynKIR在多种适应症中的优异疗效。”
Verismo目前约45%的股权由HLB集团持有，从而确保了稳定的控制权。尤其是拥有全球最多CAR‑T相关专利的宾夕法尼亚大学也持有约5%的股权，预计在临床及商业化阶段将持续展开合作。
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