制药生物协会为行业新手开设线上课程

Published 16 Mar.2023 11:00(KST)

面向制药·生物产业入门者的在线教育课程已开设。

韩国制药生物协会表示，自本月2日起，面向在制药·生物产业界从业不满3年的人士，开始实施▲研究·开发（R&D）▲许可审批（RA）▲医保药价等基础教育（电子学习），上述内容于16日公布。

在既有优秀药品生产与质量管理规范（GMP）在线教育的基础上，新增加了R&D、RA、医保药价3个课程。R&D课程以从研究企划到申报资料，理解药品开发全周期的实务人员为目标开展。课程包括▲研究基础 ▲工艺开发 ▲分析工艺开发 ▲技术转移 ▲临床及许可审批。RA课程不仅涉及《药师法》等相关法律法规，还涵盖药品开发全周期、制剂研究、非临床·临床试验、生物等效性试验、质量管理等内容，结构为▲基本概念 ▲监管相关法律法规 ▲非临床及临床试验 ▲许可审批及审评 ▲事后管理。医保药价课程以理解健康保险政策及医保药品制度为目的，讲授必备的医保药价政策，内容包括▲基本概念 ▲医保（新药）收载 ▲药品决策等。