Oncocross Therapeutics表示,已于10日与中国制药企业丽珠医药集团就胃食管反流疾病治疗药物“Zastaprazan”的开发及商业化签订总额达1.275亿美元(约合1600亿韩元)的技术转出合同。
根据此次技术出口协议,Oncocross将优先获得1500万美元(约合200亿韩元)的无追索权预付款。同时,在开发、审批与商业化各阶段,可按里程碑最多获得1.125亿美元(约合1450亿韩元)的技术许可费。上述预付款及各里程碑款项在收取后均无返还义务。此后在产品商业化阶段,还将按销售额额外获得版税收入。
丽珠医药总部位于中国广东省珠海市,是一家覆盖研发、生产与销售全产业链的综合性制药企业。以2021年为基准,其在中国境内的销售额为18.8亿美元(约合2.4万亿韩元)。在胃食管反流疾病领域,其年销售额已超过4.5亿美元(约合6000亿韩元)。
根据本次协议,丽珠医药将获得在中国大陆以及台湾、香港、澳门地区对Zastaprazan进行开发、注册、生产及上市后商业化的独家权利。
Zastaprazan是一种新一代钾离子竞争性胃酸分泌抑制剂(P-CAB)类创新候选药物,被寄予厚望,有望在现有胃食管反流疾病等消化性溃疡用药市场中替代传统质子泵抑制剂(PPI)。与PPI不同,P-CAB制剂无需经胃酸活化即可直接与钾离子结合,通过阻断质子泵与钾离子结合,从而抑制胃酸分泌。该药物不受进食与否影响即可服用,且与现有治疗药物相比,药效持续时间更长。
Zastaprazan于2017年被保健福祉部选定为先进医疗技术开发新药开发支援课题,并获得约20亿韩元研究经费的支持。Oncocross自去年1月起在韩国国内启动了针对反流性食管炎的三期临床试验,目前正加快推进,力争于今年完成临床试验,计划于2024年在韩国上市。同时,该公司还将适应症拓展至胃溃疡治疗,去年6月获得食品医药品安全处批准,正在对胃溃疡患者开展三期临床试验。
Oncocross代表 Kim John 表示:“通过此次技术转出,我们得以确认Zastaprazan成为全球创新药的可能性,倍感欣喜。希望通过双方合作,加快其在中国市场的商业化进程,为众多饱受相关疾病折磨的患者提供新的治疗机会。”
丽珠医药代表 Tang Yanggang 表示:“与Oncocross建立的此次合作伙伴关系,将最大限度发挥各自优势,共同加速Zastaprazan在大中华区的开发与商业化。通过此次合作,丽珠医药在胃肠领域的产品管线将进一步得到强化。”
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