Celltrion全球生命工学研究中心。Celltrion提供

Celltrion全球生命工学研究中心。Celltrion提供

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Celltrion 2日表示,位于仁川松岛的新全球生物技术研究中心已完成试运行,进入确认主要功能的最终阶段。


Celltrion于2020年决定新建一座可同时进行研发、工艺开发和临床试验的大型复合研究中心,并于今年1月获得建筑物使用批准。在上个月完成试运行后,从本月起启动主要功能确认的“验证(Validation)”工作,计划从下个月开始正式入驻。


研究中心占地面积1万33平方米(约3000坪),地上6层、地下1层,将有300名以上从事生物药品和合成药品研究的人员在此工作。中心内配备了可进行非临床原料药生产的实验室以及用于非临床制剂生产的灌装设备等最新研究设施,可在研究中心内完成进入临床阶段所需的全部研究工作。


与此同时,以今年11月取得建筑物使用批准为目标,在研究中心旁建设的第3工厂(产能6万升)也在顺利推进中。第3工厂在完成验证后,计划自2024年12月起开始商业化生产。完工后,Celltrion将拥有年产25万升级别的生产设施。第3工厂计划建设共8台7500升规模的培养罐,有望更加灵活地应对产品数量增加带来的生物药品生产需求。



Celltrion相关负责人表示:“新研究中心可在一栋建筑内一站式完成从药品早期开发到非临床物质生产,并配备了最适合平台技术开发的设施,预计将承担推动Celltrion成长的中枢性角色。今后将以研究中心为核心,全力加快丰富产品管线和培育增长动力的步伐。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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