食药处批准 Korea BMS 溃疡性结肠炎新药“Zeposia”

食品医药品安全处24日表示，已批准韩国BMS制药用于治疗溃疡性结肠炎的新药“Zeposia胶囊（盐酸奥扎莫德）”。

此次获批的品种包括起始剂量（0.23毫克，第1~4天）与中间剂量（0.46毫克，第5~7天）组合而成的“起始套装”，以及维持剂量（第8天以后）0.92毫克等2个品种。每日服用1次的给药方式相同。

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Zeposia胶囊是一种“鞘氨醇-1-磷酸受体”调节剂，通过阻止在观察到免疫调节异常的溃疡性结肠炎中，自身反应性淋巴细胞向胃肠道迁移，从而抑制炎症。

对于对糖皮质激素、免疫抑制剂等既往治疗或生物制剂反应不佳、反应消失或耐受性差的中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者，有望扩大其治疗药物的选择范围。

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食品医药品安全处表示，今后也将以监管科学专业性为基础，努力确保在安全性和有效性得到充分确认的治疗药物能够快速供应，从而为患者拓宽治疗机会。

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