[亚洲经济 记者 Jang Hyowon] Canary Bio(代表 Nah Hanik)8日表示,面向卵巢癌新发患者正在推进的奥瑞戈莫单抗全球Ⅲ期临床试验中,已在印度新增9个试验中心。


随着在印度新增9个中心,本次Ⅲ期临床将于总计16个国家的161个中心开展。由于新冠疫情导致受试者招募延迟,Canary Bio曾将原本计划在130个中心开展的临床方案修改为“最多扩大至160个中心”,此次已实现这一修订计划。


在韩国国内,首尔大学医院、盆唐首尔大学医院、世福兰斯医院、首尔圣母医院、高丽大学安岩医院、首尔峨山医院、国立癌症中心正在参与试验,去年12月,三星首尔医院和高丽大学九老医院被新增为试验中心。


本次全球Ⅲ期临床分为辅助化疗和新辅助化疗两个队列进行,美国食品药品监督管理局(FDA)曾表示,即便仅有其中一个队列获得成功,也可以批准该新药上市。


公司判断,新辅助化疗队列最快有望在第二季度看到中期结果。


代表 Nah Hanik 表示:“今年将公布中期结果,届时大致可以判断临床结果走向。Ⅱ期临床的P值为0.0027,这是一个极为振奋的数值,我们也期待Ⅲ期临床能够得出在统计学上具有显著意义的结果。”



奥瑞戈莫单抗在针对卵巢癌新发患者的Ⅱ期临床试验中,无进展生存期(PFS)达到42个月,相比对照组延长了30个月,在这一令人鼓舞的结果基础上,目前正在推进全球Ⅲ期临床。截至2月7日,目标受试者602人中已招募到517人。


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