约300家一级医疗机构参与
针对5500名患者开展大规模研究
Onconic Therapeutics表示，本月2日至5日（当地时间）在美国芝加哥举行的“2026美国消化系统疾病周（Digestive Disease Week·DDW 2026）”上，公司以海报形式发布了钾离子竞争性胃酸分泌抑制剂（P-CAB）药物Zacubo在大规模患者群体中的真实世界（Real-World，实际诊疗现场）临床研究结果。
本次研究旨在于实际诊疗环境中，针对多种类型患者群体，再次确认Zacubo的有效性与安全性，并验证其在既有治疗药物无法改善症状患者中的临床未满足需求（Unmet Needs）缓解可能性。本研究结果是该药物上市后，首次在大规模患者群体、实际处方环境下，对其客观有效性和安全性进行评估的真实世界数据（Real-World Data），因此具有更为重要的意义。
DDW是消化医学及内镜领域具有代表性的国际学术大会，来自全球各国的1万余名医疗专家参会，分享最新研究成果和临床趋势。
Onconic Therapeutics继在DDW 2024上依次公开糜烂性胃食管反流病Ⅲ期临床结果、在DDW 2025上公开胃溃疡Ⅲ期临床结果之后，今年又发布大规模临床数据，实现连续3年发布研究成果，Zacubo扎实的临床证据也由此获得学界认可。
本研究为自2024年至去年期间开展的多中心研究，约有300家国内个人医院（一级医疗机构）参与。研究在实际诊疗现场，对处方Zacubo片20毫克并连续服用4周的胃食管反流病患者约500余人进行追踪观察，分析客观治疗效果。本研究在多中心、大规模患者基础上，证实即使在普通个人医院的治疗及处方环境中，也能获得与既往临床试验一致的结果，因此具有重要意义。
在评估胃食管反流病典型症状（烧心、酸性反流）的反流疾病问卷（RDQ·0～5分量表）中，Zacubo在GERD（烧心·酸性反流）评分分析结果显示：服药前平均得分为2.07分，4周后降至0.44分，减少1.63分，在统计学上证实了具有显著的症状改善效果（P < 0.0001）。
尤其是在既往服用过质子泵抑制剂（PPI）或胃酸分泌抑制剂却仍未出现症状改善的患者群中，同样观察到RDQ评分显著下降。由此临床数据表明，在实际诊疗环境中，Zacubo能够改善既有治疗药物无法缓解的症状，有望满足临床未被满足的治疗需求。
患者对治疗效果的满意度也较高。整体患者中有93.4%表示对治疗效果“满意”或“非常满意”；药物不良反应（ADRs）发生率仅为0.05%，在4周观察期内呈现出良好的安全性特征。
患者认为，无论是否进食都可方便服用，以及仅用4周即可改善既有药物无法解决的症状，是Zacubo最大的竞争优势。
通过本次研究，业界评价认为，在有PPI及胃酸分泌抑制剂使用史的患者中，“转用处方（Switching）”Zacubo是一种可行且有效的治疗策略，这一点已通过实际诊疗现场的大规模数据得到验证。
Onconic Therapeutics相关负责人表示：“Zacubo片转用处方策略的有效性已通过大规模数据得到证实，从而能够为胃食管反流病患者提供新的处方选择。”他还表示：“基于这些实证数据，该药在上市仅6个季度内，单季处方金额就已超过200亿韩元，正成长为一款重磅新药。今后将以研究结果为基础，进一步扩大Zacubo在国内外市场的业绩。”
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