大熊制药纤维化新药Versiporocin IPF全球Ⅱ期患者入组完成

by Kwak Minjae

Published 06 May.2026 09:00(KST)

大熊制药于6日表示，用于治疗纤维化的候选药物“Versiporocin（DWN12088）”的特发性肺纤维化（IPF）全球Ⅱ期临床试验（NCT05389215）患者入组工作已经完成。

大熊制药研究员正在开展研究。大熊制药供图

公司方面称，本次患者入组完成是显示Versiporocin全球临床开发正稳步推进的一个里程碑，也为今后正式启动全球技术转让洽谈奠定了基础。

目前，该临床试验正在韩国和美国开展，不仅评估单独给予Versiporocin的情况，还包括与现有抗纤维化药物（尼intedanib·pirfenidone）联合用药，以评价其安全性、耐受性和有效性。

大熊制药近期在主要学术会议上发布了全球Ⅱ期临床试验的设计及患者特性分析结果，持续积累学术依据，并在反映真实诊疗环境的患者群体中验证Versiporocin的潜力。

大熊制药计划以预计将在2027年第一季度出炉的全球Ⅱ期临床结果为基础，重点推进全球合作伙伴关系及对外许可。中长期来看，公司将通过拓展多种剂型和适应症，扩大纤维化治疗产品组合。

另一方面，Versiporocin是一种创新机制的“同类首创”（First-in-class）候选新药，通过选择性抑制在胶原蛋白生成过程中发挥关键作用的脯氨酰‑tRNA合成酶（PRS），从源头上阻断纤维化进程。该药物于2019年被美国食品药品监督管理局（FDA）指定为罕见病药物，2022年被纳入FDA快速审评通道（Fast Track）开发品种，并获得欧洲药品管理局（EMA）罕见病药物资格。