前列腺癌诊断用放射性药品“Prostaview注射液”获批

食品医药品安全处于上月30日表示，已在国内批准了自行研发的新药“Prostaview注射液（Florastamine-18F）”。

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由此，Prostaview注射液被指定为“国内开发的第43个新药”。

该药品是一种用于诊断前列腺癌患者病变的放射性药品。它能与在前列腺癌中高度表达的前列腺特异性细胞膜抗原（PSMA）选择性结合，从而发现病变部位。

食品医药品安全处依据去年制定的《新药品种许可与审评业务程序》指引，组建了品种专责团队，并通过对临床试验（GCP）及生产·质量管理（GMP）的优先审评、召开定制化当面会议等方式，完成了本次品种的许可。

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食品医药品安全处相关负责人表示：“预计这将有助于为在既有影像检查中已确认存在异常所见的复发性或转移性前列腺癌患者，准确制定治疗方向。”

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