国内18家机构多中心临床结束
确立静脉注射用法及高剂量给药依据
GC绿十字Wellbeing于23日表示，已在以胎盘水解物制剂“莱乃克注射液”用于慢性肝疾病患者的三期临床试验中完成对所有受试者的给药。
本次临床为验证剂量扩大及增加给药途径而开展的多中心研究，包含世福兰斯医院在内的韩国境内18家机构参与。高剂量静脉注射方式的安全性和有效性评估是核心内容。
在临床试验中，随着对受试者给药的完成，已着手对主要评价指标进行分析。获得结果后，公司计划向食品医药品安全处申请变更许可。
目前莱乃克注射液以肌肉注射和皮下注射方式使用。若新增静脉注射用法，预计将能够根据患者状况选择给药方式。
GC绿十字Wellbeing相关负责人表示：“本次三期临床给药完成，是将莱乃克注射液市场竞争力提升一个台阶的战略性转折点”，“我们将以通过剂量扩大所获得的临床数据为基础，扩大治疗可及性，并持续强化市场竞争力”。
本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
