下一代抗体-药物偶联物（ADC）平台企业IntoCell于24日表示，公司ADC新药候选物质“ITC-6146RO”在临床1期试验中已成功完成首例患者给药。以此次首例给药为起点，IntoCell将从以研发为中心的生物技术公司跃升为临床阶段企业，并有望加快进军全球市场的步伐。
临床1期将以对既有标准治疗无反应或已产生耐药性的实体瘤患者为对象开展。试验以多中心、开放方式进行，在剂量递增阶段确认安全性和耐受性后，确定合适剂量，并计划重点评估其早期抗肿瘤效果。
ITC-6146RO是一种以在多种实体瘤中呈高表达的“B7-H3”为靶点的ADC候选物。B7-H3在正常组织中表达受限，而在癌细胞中却呈过度表达这一特性，使其作为可提高肿瘤选择性的下一代靶向抗原而备受关注。该候选物通过结合细胞毒性载荷，被设计为可选择性攻击癌细胞。
尤其是，本次候选物应用了IntoCell自主ADC平台技术“OHPAS”和“选择性增强技术（PMT）”。OHPAS是一种在保持血中稳定性的同时，设计为仅在肿瘤内选择性释放药物的连接子技术；PMT则是通过优化载荷的理化性质，提高其在癌细胞内的作用效率。IntoCell的战略是通过这一组合，同时确保药物递送的精确性与安全性。
IntoCell正以自有ADC平台为基础开发多条抗癌管线，并期待以ITC-6146RO的临床结果为基础，在验证平台技术临床有效性的同时，加快与全球制药企业的技术转让（License-out）及联合开发洽谈。
IntoCell相关负责人表示：“此次首例患者给药，是公司ADC平台正式进入实际临床阶段的重要里程碑。我们将通过临床1期严密验证其安全性和早期有效性，并逐步拓展至全球开发。”
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