[记者手记]AI新药霸权战争，守住黄金时间
“要证明以人工智能（AI）设计的新药既快速又高效，就必须尽快进入临床阶段。”（Yoon Taeyoung Proteina代表）“现在已经到了不再只强调技术愿景，而要用结果来证明的时候了。”（Park Taeyong Galux副社长）
站在国内AI新药开发最前线的两位领军人物，近期在先后接受本报采访时分别作出了上述表述。在市场和投资者疑虑依旧的背景下，他们不约而同地强调，要向全球市场递交一份关于临床管线与技术转移的“实证成绩单”。业内内外普遍评价认为，这些企业本身的技术实力已经达到世界领先水平。它们还与Samsung Bioepis、Celltrion等实力雄厚的本土企业构筑了联合战线。
但仅凭它们的孤军奋战，仍难以抵御全球大科技公司（Big Tech）和大型制药企业（Big Pharma）的“地毯式轰炸”。与那些动辄吸纳以万亿韩元计的天文数字基金、以压倒性计算基础设施为武器打“速度战”的竞争对手相比，国内生物科技企业所处的资本环境差距令人痛心。当领跑集团向海量数据和资本持续砸钱，使算法呈指数级高度进化时，后发企业将面临永远无法追赶的“赢家通吃”式进入壁垒。
归根结底，为了让K-Bio在这块“倾斜的运动场”上取胜，国家层面的精细生态战略刻不容缓。首先必须打破一个现实：韩国被评为世界顶级水平的健康保险与医院临床数据，正被陈旧的监管和“部门藩篱”所束缚。算法再优秀，如果缺乏可供学习和验证的高质量数据，也不过是一把没有子弹的枪。因此，亟须构建一个开放型平台，使医院、制药企业与AI公司能够在确保安全的前提下共享数据，并共同制定临床策略。同时，还要制定能够为AI新药模型可靠性提供保障的机器学习质量管理标准（GMLP）等监管指引，扫清风投和创投企业面前的不确定性。
可喜的是，随着本月国家生物创新委员会的成立以及跨部门国家项目“K-Moonshot”等相继启动，相关政策正加速推进。接下来必须超越宣示性口号，让研发（R&D）支持、数据开放与监管创新像齿轮般紧密咬合、协同运转。通过这一过程，应尽快催生出一批成功案例：由国内企业打造的创新AI新药管线跨过临床门槛，并获得全球大型制药企业青睐。在迎来巨大转折期的新药开发竞争中，这将成为韩国生物产业守住黄金时间的关键解法。
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