“受美日临床费用扩大影响”
Medipost因全球临床试验扩大的相关成本增加,合并基准下继续录得亏损。但其国内业务仍保持盈利。
Medipost于19日公告称,2025年合并基准销售额为736亿韩元,营业亏损为679亿韩元。销售额同比增长4.2%。相反,在单体基准下,公司销售额为768亿韩元,营业利润为16亿韩元,国内业务延续了稳健的盈利态势。
亏损扩大的原因是美国和日本三期临床试验推进带来的研发费用增加。经常性研发费用同比增加约30.5%。
成本上升主要受到美国三期临床试验准备工作的影响。北美委托生产(合同生产组织)费用大幅计入,同时公司推进了临床试验机构运营基础设施建设、研究人员培训及试验方案(Protocol)完善等前期准备工作。公司方面表示,已构建起能够快速启动患者招募和给药的基础。
在日本,针对Cartistem的三期临床试验已接近收尾,目前正在撰写用于申请品种批准的最终结果报告书(临床研究报告)。Medipost计划于2026年第二季度公开临床结果,并在下半年启动日本上市许可申请。
此前,公司已于2025年12月与日本Teikoku制药签订了Cartistem日本地区独家销售合同,确立了商业化基础。
进军美国市场的步伐也在加快。Medipost今年2月获得了Cartistem美国三期临床试验新药临床试验申请(IND)批准,正以上半年完成首例患者给药(首次患者入组给药)的目标推进。公司以2031年在美国取得品种批准为目标。
本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。
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