前期临床阶段“SB36”达成早期合作协议
后续管线扩展至最多5个品种
推进按地区和产品定制的商业化战略
Samsung Bioepis表示,公司已于18日与总部位于瑞士的全球制药企业山德士(Sandoz)签署了关于生物类似药后续管线开发及销售的合作伙伴关系协议。
这是针对Samsung Bioepis正在开发的Entyvio(通用名:Vedolizumab)生物类似药“SB36”的研发及商业化而签订的一项处于临床前阶段管线的早期合作协议。
Entyvio是一款用于治疗炎症性肠病的药物,其作用机制是抑制结合于肠道的“α4β7整合素”蛋白所引发的过度免疫反应。该药年全球销售额约为9万亿韩元(9141亿日元)。
根据协议结构,Samsung Bioepis负责产品的开发、生产和供应,山德士则在商业化时点获得除中国大陆、香港、台湾、澳门及韩国之外的全球市场销售权。包括SB36在内,双方计划推动未来最多5个后续管线品种的战略协作伙伴关系。
由此,继2023年双方就Stelara(通用名:Ustekinumab)生物类似药“SB17”在北美和欧洲市场的销售合作伙伴关系达成协议之后,两家公司在全球生物类似药市场的战略合作关系得到进一步强化。
Samsung Bioepis首席执行官兼代表理事Kim Kyunga表示:“通过就后续管线的早期开发合作伙伴关系达成协议,再次验证了本公司具备全球水准的研发能力。今后也将通过在免疫学领域生物类似药市场的领导力,为更多患者提供使用高品质药品的治疗机会。”
Samsung Bioepis同时也在推进按地区与产品划分的多元化销售战略。在欧洲,自2023年开始对罕见病治疗药物Soliris(通用名:Eculizumab)生物类似药“SB12”实行直销,目前共直接销售4种产品;在美国,公司于去年与美国三大药品福利管理公司中的两家签订了SB17自有品牌产品供应合同。
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