JW中外制药：“Hemlibra 再次证实可预防儿童A型血友病出血”

JW中外制药4日表示，A型血友病治疗药物Hemlibra（通用名：Emicizumab）在儿童患者中预防出血的疗效和安全性所进行的荟萃分析结果，已刊登于国际学术期刊《Hemophilia》。

本次研究由希腊雅典国立卡波季斯特里亚斯大学研究团队主导。研究整合了应用Hemlibra预防治疗的既往18项研究，对720名儿童A型血友病患者的临床数据进行了分析。

JW中外制药Hemlibra产品广告图片。JW中外制药供图

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分析结果显示，接受Hemlibra给药患者的年出血频率（ABR）中位数为0.5次。可导致长期功能障碍的关节出血患病率约为5.4%。

在安全性指标方面，未报告任何一例被归类为重度并发症的颅内出血（ICH）。相反，在Hemlibra上市前、以既有治疗药物治疗25岁以下儿童和青少年患者的45项研究的荟萃分析中，颅内出血发生率在对1000名患者进行1年随访时被推算为7.4例。虽然共报告了5例针对Hemlibra的抗药物抗体（ADA），但尚未证实其与疗效下降之间存在明确关联。研究团队强调，过去每100名新生儿中约有2.1例的致命性颅内出血，在使用Hemlibra后已降至0例。

Hemlibra是一种模仿凝血因子Ⅷ功能的双特异性抗体类治疗药物，可不受是否存在抑制物的影响而使用，其特点是最多每4周皮下注射1次即可维持预防效果。在韩国国内，自2023年5月起，1岁及以上无抑制物的重度A型血友病患者被纳入健康保险给付范围。2024年9月，世界卫生组织（WHO）已将该药列入《基本药物目录》和《儿童基本药物目录》。

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JW中外制药表示，将继续积累临床证据，以改善儿童血友病患者的治疗环境并提升治疗可及性。

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