Sillajen在SITC公开“BAL0891·免疫抗癌药”联合治疗策略

by Jeong Donghoon

Published 10 Nov.2025 09:24(KST)

新拉真表示，其首创（First-in-class·同类中首个）抗癌药物“BAL0891”的两项研究结果已在美国肿瘤免疫治疗学会年会（SITC 2025）上公布。

美国肿瘤免疫治疗学会（SITC）是全球规模最大的肿瘤免疫治疗专业学会，聚集了全球抗癌药物开发企业和主要研究者。今年的年会于本月5日至9日在美国马里兰州举行。新拉真在本次会议上具体展示了“BAL0891”独特的免疫调节机制以及与免疫抗癌药物联用策略的科学依据，备受关注。

在公布的研究中，研究团队利用模拟人体组织的三维肿瘤微环境（3D类器官）平台，对“BAL0891”的免疫活性进行了定量分析。研究团队确认，“BAL0891”可诱导免疫细胞向肿瘤内部浸润，并增加炎症性细胞因子分泌，同时激活先天免疫通路cGAS-STING轴，从而提高肿瘤的免疫应答性。

尤其是，研究团队对不同药物浓度下免疫活性与T细胞抑制反应交叉的双曲线进行了建模模拟，得出在给药后3～5天这一时间点，在3D类器官模型中联合使用免疫检查点抑制剂时可获得最大增效作用的结果。外界评价认为，这一成果并非简单的分析，而是提出了“免疫抗癌药物联用的优化路径”。

此外，新拉真还在本次学会上公开了以晚期实体瘤患者为对象，将“BAL0891”与Beigene的免疫检查点抑制剂“替雷利珠单抗（Tislelizumab）”联合使用的1期临床试验概要。本次临床试验为在美国和韩国多中心开展的剂量递增研究，入组约30名受试者，目标是评估安全性及耐受性，并确定推荐2期临床剂量（RP2D）和最大耐受剂量（MTD）。

“BAL0891”每3周为一周期，于第1天和第15天进行静脉给药，“替雷利珠单抗（Tislelizumab）”则在第8天联合给药。药物剂量设计采用科学可信度较高的贝叶斯统计方法，以推算最大耐受剂量（MTD）和推荐剂量（RP2D）。本次临床试验旨在验证在临床前研究中已经证实的“BAL0891”与免疫检查点抑制剂之间的协同效应，能否在真实临床环境中也体现出具有统计学意义的增效作用，计划从明年年初开始正式启动患者入组。