GcCell将于ASH 2025公布“CD5 CAR-NK疗法”临床中期结果

GC Cell表示，其正在开发的CD5 CAR-NK细胞治疗药物“GCC2005”的临床1a期中期结果被选为“第67届美国血液学会年会（ASH 2025）”口头报告议题，于4日对外公布。

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本次报告将于下月8日（当地时间）在美国佛罗里达州奥兰多举行的ASH 2025大会“细胞治疗早期临床与毒性”分会上进行，由Samsung首尔医院血液肿瘤内科教授 Kim Wonseok 负责报告。

GCC2005是一款以CD5为靶点的同种脐带血来源CAR-NK细胞治疗药物，其特点是通过导入CAR基因增强抗肿瘤活性，并通过IL-15的表达提高体内细胞持久性。本次报告将介绍以复发或难治性NK及T细胞淋巴瘤患者为对象开展的首个国内临床1a期研究的中期结果。

摘要中纳入了共4个给药剂量梯度中的2个低剂量梯度数据，数据截至去年8月5日的截点分析结果。共入组7名CD5阳性表达的复发或难治性NK/T细胞淋巴瘤患者，经确认，这些入组患者平均接受过3线以上治疗。对7名患者的初步安全性评估结果显示，未见剂量限制性毒性、严重不良反应，以及作为细胞治疗药物致命副作用的免疫效应细胞相关神经毒性综合征和移植物抗宿主病的报告。

此外，对5名患者的肿瘤评估结果显示，客观缓解率（ORR）为60%。其中2名达到完全缓解（CR），1名达到部分缓解（PR）。尤其是有病例在仅一次给药后即确认达到完全缓解，进一步验证了该治疗药物的抗肿瘤潜力。

GC Cell目前正在推进高剂量梯度队列研究，今后将以临床1a期结果为基础，计划扩展至国内临床1b期以及全球2期临床试验。

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GC Cell代表 Won Sungyong 表示：“本次在ASH进行的口头报告，是GCC2005在科学依据和临床可行性方面获得国际认可的有意义成果。今后将以GC Cell所拥有的创新性细胞治疗技术实力和平台为基础，持续推进下一代免疫细胞治疗药物的开发，以及全球临床和合作伙伴关系的扩展。”

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