GC Cell与中国IASO公司签署CAR-T治疗药物引进韩国合同

by Jeong Donghoon

Published 29 Oct.2025 16:51(KST)

为多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择

GC Cell表示，已于29日与中国“南京驿码生物科技（Nanjing IASO Biotechnology）”签署了用于治疗多发性骨髓瘤的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法“Fucaso”的韩国引进协议。

此次协议旨在为韩国多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择，GC Cell计划分阶段推进Fucaso在韩国的许可注册及商业化。

左为 Gccell 代表 Won Seongyong，右为 Iaso Biotechnology 代表 Zhang Jinhua。二人于29日签署了用于治疗多发性骨髓瘤的 CAR-T 治疗药物“Fucaso”在国内引进合同，并合影留念。Gccell 提供

多发性骨髓瘤是一种难以治愈的血液癌症，复发风险高，主要发生于老年人群。在韩国，由于人口老龄化，患者数量每年持续增加，而因对既有治疗药物产生耐药性及不应答，患者的治疗可及性受到限制。近期部分联合用药方案被纳入医保，初始治疗环境有所改善，但在第四线及以上患者中，由于高价CAR-T疗法及基础设施不足，实际可用的治疗选择仍极为有限。

Fucaso是驿码生物开发的、以B细胞成熟抗原（BCMA）为靶点的CAR-T细胞治疗产品。该药于2023年6月在中国获批，目前已在当地用于中国患者处方治疗，并通过确保具有竞争力的价格，被寄予厚望，可大幅提升有需要患者对该疗法的可及性。

为在韩国引进Fucaso，GC Cell自今年上半年起已着手准备，并于7月获得韩国食品医药品安全处授予的罕见药品指定，随后又在8月获批为需快速审评的先进生物药品。GC Cell计划构建稳定的供应链，确保患者能在适当时机以具有成本效益的方式接受治疗。

GC Cell代表Won Seongyong表示：“本次协议是GC Cell作为韩国代表性细胞治疗企业，为CAR-T商业化奠定基础的具有重要意义的第一步。我们将致力于供应链稳定化，使患者能够以更合理的费用获得治疗机会。”