美国加征关税真正目标是“在地生产原料药”
原本预计本月中旬下调药品关税
受政治外交问题影响或推迟至下月以后
鼓励原料药储备与工厂快速审批等措施
加速引导本地生产
美国对医药品加征关税一事虽因政治和外交议题而被推迟，但美国针对医药产业的战略性布局正日益具体化。外界解读认为，美国意在将被视为战略资产的原料药生产基地“拉回”本土，或通过战略性拓宽供应链来掌控相关资源。
据业内19日消息，美国商务部长Howard Lutnick原定于本月中旬实施的、针对出口美国的医药品加征品目关税措施，预计将推迟数周。美国与俄罗斯首脑会谈以及随后展开的俄乌停火谈判等产生了影响。此前总统Donald Trump曾在钢铁、半导体之后，提及对医药品最高征收250%的关税。有关医药品的关税方案很可能在下月以后公布。
尽管根据政治日程推进节奏有所调整，但政策方向本身十分明确。白宫近期还签署了行政命令，要求对主要26种原料药（API）进行为期6个月的战略储备。目前美国本土原料药自给率仅约10%。此次战略储备措施由于涉及储存难度和有效期较短等问题，仅适用于主要化学药品，而不包括生物药品。化学药品原料以固体或粉末形式存在，可保存数年，而生物药品即便冷冻保存，有效期也十分有限。业界认为，此举表明美国已将分散在中国、印度、欧洲、韩国等全球各地生产的原料药视为战略资产。新冠疫情清楚地表明，美国为何迫切需要原料药工厂。当时全球API供需受阻，直接导致美国国内治疗药品供应出现严重问题。短期来看，化学药品很可能通过“储备”来应对，而生物药品则通过“引进生产基地”来推进相关政策。
美国食品药品监督管理局（FDA）近期为支持海外制药企业在美国境内建厂，推出了名为“PreCheck”的快速审批制度。监管机构从工厂设计与开工阶段即参与，对审批程序进行事前核查。其用意在于减少海外企业在美国建设API生产设施过程中面临的最大风险——“审批延误”。
这是一项旨在降低对海外依赖、在本土建设工厂并将供应链“美国化”的战略性布局。这一政策基调也对韩国制药与生物企业形成直接压力。迄今为止，韩国制药与生物企业多采取在韩国生产原料药，再在需求国当地仅进行成品包装的出口模式。但如果加征关税和生产基地外迁压力全面加大，这一结构势必受到冲击。Celltrion已经在评估在美国设立原料药生产基地的方案。
原料药合同开发与生产（CDMO）企业目前相对而言仍有一定回旋余地。据业内分析，即便征收约15%的关税，在成本方面仍是韩国国内生产更具优势。就合同结构而言，关税多由客户承担，而CDMO的客户多为全球大型制药企业，其短期内很难更换生产地。因此，现阶段维持既有生产体系的空间依然较大。
问题在于，关税水平未必会止步于15%。总统Donald Trump曾公开表示，“医药品关税最高可达250%”，如同钢铁、铝关税案例一样，未来存在逐步上调的可能。因此，有分析指出，CDMO企业最终也难以回避在美国直接获取生产基地，或通过合资等形式进入美国市场。
韩国生物协会副会长Lee Seungkyu表示：“韩国既是美国的盟友，又是生物原料药的主要生产地，在价值链上较其他国家具有优势。我们应努力使这一优势体现在未来医药品关税率上。否则，一旦追加关税措施落实，我国企业将不可避免地感受到在当地生产的压力。”
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