脊柱植入物专业企业L&K Bio-Med表示，其脊柱植入产品已在美国具有代表性的公共医疗机构——退伍军人事务医院（VA Hospital, Veterans Affairs Hospital）成功完成首例手术，并于12日对外公布。公司方面称，这为进军进入门槛较高的美国公共医疗市场奠定了实质性转折点。
L&K Bio-Med自2014年起为进入美国退伍军人医院开展注册工作，并于2021年与采购代理机构签署了供应商合同。要完成新医疗器械的注册，不仅需要获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，还必须经过联邦采购系统的单独注册、严格的临床和安全性验证等多重评估程序。
L&K Bio-Med相关负责人表示：“为了通过标准极为严格的美国退伍军人医院的产品注册，我们多年持续努力，最终顺利通过严格的审查程序完成注册”，“通过此次首例手术，我们已经全面掌握了退伍军人医院的运营流程和系统。”他并补充称：“以此为踏板，我们不仅将获取北美公共医院的参考案例，还计划在美国全境的退伍军人医院全面扩大脊柱手术的应用。”
此次手术在位于美国佛罗里达州迈阿密的退伍军人医院进行。美国退伍军人医院是隶属于美国退伍军人事务部（Veterans Affairs）的联邦政府医疗机构，在全美拥有170余家医院，以及约1400家相关门诊医院，构成庞大的医疗体系。实际上，具备资格并可使用退伍军人医院的登记对象就超过4000万人。位于佛罗里达南部的迈阿密退伍军人医院（VA Miami Hospital）是当地的区域枢纽机构，约有6.3万名退伍军人患者在此就诊。
主刀医生Timur M. Urakov博士（Dr. Timur M. Urakov）在神经外科及脊柱外科领域活跃于国际知名的杰克逊纪念医院和迈阿密退伍军人医院，并曾在迈阿密医学院担任临床医学教授。他谈到本次手术时表示：“运用L&K Bio的脊柱植入产品组合，手术过程既精细又安全地完成”，“L&K Bio产品有助于减轻患者手术负担，并大幅缩短恢复期。”
L&K Bio-Med相关负责人强调：“以本土技术开发的脊柱植入产品组合在美国退伍军人医院得到实际应用，这是首个案例”，“在公司全球扩张战略中具有标志性的‘第一步’意义。”
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L&K Bio-Med计划以此次手术为起点，正式在退伍军人医院体系内开展临床数据收集工作。公司将提高对各医院运营流程和系统的理解度，并从长期来看，将供应链扩展至美国全境的退伍军人医院。
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