GC绿十字，水痘疫苗“Varicella-ju”获越南上市许可

by Choi Taewon

Published 16 Jul.2025 10:43(KST)

Updated 16 Jul.2025 16:57(KST)

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加速拓展东南亚市场

GC绿十字表示，其自主研发的水痘疫苗“Varicella注”已于16日获得越南药品管理局（DAV）颁发的品种许可。

水痘疫苗注射剂。GC绿十字提供

GC绿十字称，自2020年Varicella注在韩国获得上市许可后，又取得了世界卫生组织预认证（WHO Pre-qualification），目前正加快在各个国家获取许可的进程。公司同时推进通过国际采购机构招标与进入各国单独市场的所谓“双轨战略”。

为获得本次品种许可，GC绿十字在越南当地开展了临床试验，证明了该产品的安全性和免疫原性。这意味着该产品满足了近期越南卫生部趋严的监管方针所要求的质量标准。由于水痘疫苗主要面向儿童接种，质量认证的重要性更加凸显。

此外，GC绿十字还考虑到越南以民营市场为主的疫苗流通结构，计划通过当地分公司直接销售，集中精力创造年度稳定销售收入。

越南民营疫苗市场从2018年至2021年间年均增长32%。截至2021年，约3亿美元（约4160亿韩元）规模的民营市场中，水痘疫苗占比高达10%。随着民营接种需求的迅猛增长，预防接种率也呈持续上升趋势。

GC绿十字开发本部长Lee Jaewoo表示：“本次品种许可不仅仅是简单出口，更是体现本地化战略的成果，将成为扩大东南亚市场的跳板”，“我们将以符合全球标准的临床和质量水平，持续强化作为值得信赖的疫苗品牌的市场地位。”

另一方面，Varicella注是GC绿十字自主开发、采用“MAV/06”菌株生产的减毒活疫苗，具有高病毒含量和高收率的特点。尤其是通过无菌工艺系统实现了无抗生素生产，是全球首个在无抗生素条件下生产的水痘疫苗。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。