先进生物医药委托开发生产(CDMO)及新药开发专业企业Encell于3日公告称,已与韩国生命工学研究院基因细胞治疗战略研究团签订规模约57亿韩元的CDMO合同。


本次合同金额约57亿韩元,接近Encell去年整体销售额72亿韩元的约80%,是Encell截至目前单笔规模最大的订单。合同期限至2029年5月31日。通过本次合同,Encell将与韩国生命工学研究院合作,着手构建用于定制型腺相关病毒(AAV)基因治疗剂开发与生产的临床生产平台。AAV因其免疫原性低且不会整合进患者基因组,安全性较高,已被广泛应用于体内基因治疗药物的开发。

ENCell 获得规模达57亿的定制化AAV基因治疗剂CDMO合同 View original image

根据韩国生物协会今年5月发布的《全球基因治疗市场的现状及展望》报告,全球基因治疗市场预计将从2023年约72亿美元(约10万亿韩元)起,在9年间以年均19.4%的速度增长,到2032年扩大至约366亿美元(约50万亿韩元)规模。报告指出,为了不在与全球企业的竞争中落后,有必要在国家层面抢先确立开发能力。


Encell通过国内唯一能够同时生产细胞和病毒、达到全球水准的良好生产规范(GMP)设施,结合一站式(One-Stop)服务以及差异化的生产和质量管理体系,为客户提供最优的CDMO解决方案。Encell以本次合同为契机,计划在AAV领域的CDMO订单获取方面展开更加积极的市场营销,并将尽最大努力构建符合客户需求的平台,产出令客户满意的成果。


此外,韩国生命工学研究院计划通过与Encell的合作,构建用于开发有望成为国家下一代支柱产业的定制型AAV基因治疗剂的临床生产平台,并夯实基础,使以我国自主源头技术实现商业化的AAV治疗药物也能在国内落地。


Encell代表理事Jang Jonguk表示:“Encell在国内细胞·基因治疗(Cell and Gene Therapy,CGT)CDMO领域,以销售额和市场占有率为基准位居第一,凭借独一无二的业绩记录,成功拿下此次为开发定制型AAV基因治疗剂而构建平台的合同订单。”他还表示:“Encell将与韩国生命工学研究院携手,引进在全球备受瞩目的AAV基础治疗药物,在卓越技术实力的支撑下,产出符合全球水准的成果。”



同时,Encell继与Novartis、Janssen合作之后,又于去年12月与一家全球大型制药企业签订了合同生产(Contract Manufacturing Organization,CMO)合同,正不断扩大与国内外先进医药品开发企业的合作。


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