HLB Science完成败血症治疗药全球一期临床给药

HLB Science于2日表示，用于治疗败血症及革兰氏阴性超级细菌感染的治疗药物“DD-S052P”已在法国和美国完成一期临床试验给药。一期临床试验最终结果报告（CSR）将于8月底收到。

一期临床试验以健康受试者为对象，通过单次给药及多次递增给药，评估DD-S052P的安全性、耐受性及药代动力学特征。试验在法国启动，在完成开发可行性评估后转至美国收尾。目前正正式开展临床样本数据分析程序。法国的临床数据已完成数据锁定（Data Lock-up），美国的临床数据目前正在进行数据锁定工作。

HLB Science正以临床结果为基础，审视包括联合用药可能性在内的多种适应症。公司计划通过这些工作，于年内向美国食品药品监督管理局（FDA）提交下一阶段临床试验计划书（IND），并获得批准。今后将通过与全球制药企业的技术转移或共同开发实现产品化，并为此集中投入力量。

近期，随着全球范围内超级细菌感染风险急剧上升，新型抗生素开发的必要性更加凸显。在数十年间几乎没有新的抗生素分子被报道的背景下，英国政府报告（Jim O'Neill Report）预测，如果不能妥善应对抗生素耐药问题，到2050年，全球每年将有1000万人因此死亡。

败血症是一种会导致严重全身性感染和器官损伤的致命性疾病，除抗生素处方外几乎没有合适的治疗药物，病死率高达50%至70%。在败血症致死率持续居高不下的情况下，开发有效治疗药物已成为全球公共卫生课题。由于对既有抗生素具有耐药性的超级细菌频繁出现，研发能够克服这一问题的新药已迫在眉睫。

HLB Science的“DD-S052P”是一种新型肽类药物，可与引发败血症的革兰氏阴性菌来源内毒素（endotoxin，脂多糖LPS）结合，直接杀灭细菌。公司期待该药能够克服既有抗生素面临的耐药性问题，为败血症患者提供新的治疗选择。

HLB Science相关负责人表示：“目前抗生素市场由于耐药问题，现有治疗药物的疗效正以超出预期的速度受到限制”，“全球制药企业也对像DD-S052P这样的新型抗生素开发表现出高度关注。”

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他补充称：“HLB Science将通过本次一期临床试验，获得挑战全球传染病市场的重要可能性”，“最后，要满足为克服人类抗生素危机这一未来需求，需要对研发进行大规模投资，也希望能够获得可持续的市场环境保障。”

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