生物制药企业Medytox于30日表示,其自主研发的益生菌“MT961”(原料名Lactiplantibacillus plantarum LMT1-48)已获食品医药品安全处(食药处)认可,被认定为有助于减少体脂肪的个别认定型功能性原料。
个别认定型功能性原料不同于记载在食药处健康功能食品公典中的告示型原料,而是需经过非临床试验和人体适用试验等程序,功能性和安全性均得到验证的新开发原料。由于要经过严格审查,进入门槛较高,但一旦被认可为个别认定型功能性原料,相关企业至少可在6年以上独占该原料的生产和销售权,因此有利于抢占市场先机。
Medytox以体重指数(BMI)在25公斤/平方米以上、30公斤/平方米未满的19至70岁成年男女120人为对象,开展了“MT961”的人体适用试验。结果显示,参与者在连续12周每天摄取“MT961”后,躯干、手臂、腿等身体部位的体脂肪量和体脂肪率均有所下降。此外,关于该试验的研究论文已刊登在被科学引文索引扩展版收录的国际学术期刊《Nutrients》上,“MT961”的优越性也由此在科学层面得到证明。2016年和今年4月,“MT961”的专利注册已相继完成,Medytox已获得与菌株及用途相关的独占性权利。
Medytox以在明年上半年推出首款以“MT961”为基础的健康功能食品为目标,计划积极利用通过专利益生菌“Kanui Achim”积累的经验,正式进军市场。同时,公司还将加快后续产品的开发步伐,逐步扩大市场份额。
Medytox相关负责人表示:“体脂肪减少益生菌‘MT961’是Medytox经过长期研究开发出的核心未来增长动力之一。我们将通过大规模宣传和营销,把各项上市准备工作做到位,力争使其成长为未来代表Medytox的旗舰产品。”
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