JW中外制药12日表示，大剂量铁剂注射药“Ferrinject（通用名：羧基麦芽糖铁）”的适应证已扩大至1岁至13岁患者。
据此，JW中外制药近日获得食品医药品安全处变更许可，新增适用于满1岁以上小儿患者的用法和用量。
Ferrinject是一种大剂量铁剂注射药，单日最多可在至少15分钟内补充1000毫克铁。除铁缺乏或铁缺乏性贫血高危女性及慢性出血患者外，该药还用于各种伴有出血的手术以及抗癌治疗所致铁缺乏性贫血等的治疗。
铁是生成能量所必需的矿物质，在体内负责运输氧气，并激活包括增强免疫功能、改善认知功能和促进胎儿发育等多种功能。若缺铁，可能出现头晕、疲劳、呼吸困难、心悸、头痛等症状。
随着本次适应证的扩大，除1岁以下人群外，Ferrinject可用于所有年龄段患者。此前并不建议对14岁以下小儿患者使用Ferrinject。
根据变更后的许可事项，1岁至13岁小儿单次最大给药量限定在15毫升（含铁750毫克）或按体重每千克0.3毫升（含铁15毫克）以内。15毫升（含铁750毫克）的给药频次为每周最多1次。若总需铁量超过上述剂量，可在首次给药后至少间隔7天追加给药。
JW中外制药计划继去年5月Ferrinject纳入健康保险报销范围之后，通过本次使用年龄的扩大，进一步提升该药在医疗一线的可及性和利用度，并强化市场竞争力。
JW中外制药相关负责人表示：“随着本次变更许可扩大Ferrinject的使用年龄，可以为更多年龄层的患者提供治疗机会”，“预计将对小儿患者的铁缺乏治疗提供实质性帮助”。
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