在临床一期中确认安全性及减重效果
日东制药集团旗下新药研发公司Unovia于10日表示，将于本月20日至23日在美国芝加哥举行的美国糖尿病学会（ADA）年会上参展，公开针对肥胖和糖尿等代谢性疾病的新药候选物“ID110521156”的相关研究成果。
据Unovia介绍，ID110521156属于胰高血糖素样肽‑1受体激动剂（GLP‑1 RA）类药物，在体内发挥与GLP‑1激素相同的作用，参与胰岛素的合成与分泌、降低血糖、调节胃肠运动以及抑制食欲等。
公司方面称，尤其是与现有代表性治疗药物——以肽类为原料的注射剂相比，ID110521156是一种基于小分子化合物的口服合成新药候选物，在生产效率和使用便利性等方面具有显著差异化优势。
Unovia目前正在开展评估ID110521156安全性、耐受性以及药代动力学·药效学特性的临床研究。去年已完成临床一期单次递增给药试验（SAD），目前正在进行后续研究——多次递增给药试验（MAD）。
在本次学会上，Unovia计划基于ID110521156临床一期SAD及MAD研究的初步结果和相关数据，以海报形式发布值得关注的要点。
据公司方面介绍，在临床一期SAD中，ID110521156与GLP‑1 RA同类其他药物不同，在整个有效剂量范围内表现出胃肠道不良反应相对较少的特点。
基于此，在MAD中，研究在不采用通常为考虑不良反应而从低剂量逐步上调并观察过程的滴定（titration）方式的情况下，直接应用有效剂量开展试验，并已通过初步结果确认其具有随剂量增加而增强的减重效果等。
日东制药集团相关负责人表示：“为满足全球市场的趋势和需求，我们从临床研究设计阶段起就持续与海外大型制药企业合作。今后将在推进临床开发项目的同时，积极推动许可证输出、寻找合作伙伴等工作。”
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