农食品部发布动物用药品产业发展方案
制定专门产业培育法 提供系统性支持
引入快速通道 缩短新药开发周期
力争到2035年实现“产业规模扩大3倍·出口增加5倍”
政府将推进目前依赖进口的口蹄疫和结节性皮肤病等家畜传染病疫苗的国产化。同时，将新制定培育动物用医药品产业的扶持法，开展系统性支持，并为更快速的新药开发构建快速许可（快速通道）体系。
农林畜产食品部2日在政府首尔办公大楼召开的经济相关部长会议上发布了包含上述内容的《动物用医药品产业发展方案》。
农食品部相关人士表示：“国内外对动物用医药品的需求正在扩大，但国产产品在发达制药国家的首创（原研）产品与中国、印度、东南亚等新兴国家的中低价产品之间，市场地位正逐步被挤压。为此，政府制定了本次作为新增长战略的方案，旨在推动国内产业摆脱单纯以制造为中心的增长模式，转向以包括新药在内的高附加值新产品开发和技术创新为中心的发展方向。”
首先，农食品部将推进为获取新药开发核心技术和加速培育战略品种而开展的大规模研究开发项目。通过这一举措，实现目前完全依赖进口的口蹄疫和结节性皮肤病疫苗的国产化，并着手开发尚无疫苗的非洲猪瘟（ASF）疫苗。
同时，将建设浦项公共生物铸造厂、益山动物用医药品集群等研究开发基础设施，为中小和风险企业、研发专业企业提供新药候选物质挖掘、临床及非临床试验、样品生产等新药开发全周期支持，在分散企业新药开发投资风险的同时，促进源头技术获取和技术商业化。
许可监管也将得到放宽。在新药品种许可过程中，将引入对耗费大量时间并伴随诸多试错的安全性、有效性资料进行事前审查的制度，以支持开发品种快速进入市场。同时，将强化目前正在运行的新药审查团队（检疫本部）的职能，构建包括支持临床试验设计在内的快速通道体系，力争将通常需要7至10年以上的新药开发周期缩短至4至7年左右。
还将完善有利于系统培育动物用医药品产业的法律体系。农食品部相关人士表示：“迄今为止，动物用医药品产业仅依据作为监管法的《药事法》下位施行规则运行，在产业振兴方面存在局限。今后将另行制定产业培育法，对研究开发、专业人才培养等提升产业竞争力的核心要素提供系统性支持。”
此外，将扩大对国家所拥有、用于开展口蹄疫等高危病原体疫苗研发的生物安全三级（ABL-3）实验室向民间开放的力度，以强化企业的疫苗开发能力。还将通过放宽制造及质量管理负责人资格标准等措施，减轻企业经营负担，使其能够更加积极地投资于研究开发和技术创新，并据此完善产业扶持基础。
对具有出口潜力的优势企业的支持也将扩大。政府将持续增加用于原料采购、临床试验、产品注册与认证费用等出口品种开发及出口国许可所需的企业支持预算，以提升出口能力。同时，通过伴随动物用医药品企业可参与投资的宠物相关产业专用基金（总额101亿韩元）等以及政策金融支持，激活民间资本流入，从而为企业成长提供支撑。
政府还将推进尚未达到国际标准的动物用医药品生产与质量管理规范（GMP）的先进化。在美国、欧盟等制定的11个GMP相关项目中，韩国实现制度化的仅有3项。鉴于GMP先进化将伴随设施和设备投资等企业负担，为减轻负担，政府计划先在2025年至2026年期间完成制度基础建设，并在2027年至2029年期间对现行GMP遵守情况进行再评估，经过这5年的准备期后，于2030年至2035年间根据难易程度分阶段正式引入GMP先进化所需的各项内容。
农食品部的目标是，顺利推进本次方案，将2023年规模为1.3万亿韩元的产业，到2035年扩大至4万亿韩元，即增长3倍；出口规模则扩大至1.5万亿韩元，相当于2023年的5倍水平。
农食品部长Song Miryeong表示：“通过本次产业发展方案，将在中长期内大幅壮大动物用医药品产业，并通过高附加值新产品开发和技术创新，将其培育为牵引国家经济的新增长产业。”
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