本月在欧洲获批4款产品
快速构建11种产品组合
Celltrion于24日表示，已从欧盟委员会（EC）获得“Actemra（欧洲品牌名 RoActemra）”生物类似药“AVTOZMA”的上市许可。
本次AVTOZMA的上市许可是以类风湿性关节炎（RA）、巨细胞动脉炎（GCA）等原研药物的主要适应症为对象获批的。Celltrion在去年年底已在韩国国内获得AVTOZMA的上市许可，上月又在美国获批，加快了商业化进程。
AVTOZMA通过抑制参与体内炎症诱发的白细胞介素（IL）-6蛋白，来减少炎症，是一款白细胞介素抑制剂。Celltrion在自身免疫性疾病治疗领域，在既有肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂产品群的基础上，将产品组合扩展至白细胞介素抑制剂，因此预计可进一步扩大可治疗患者的覆盖范围。
包括AVTOZMA在内，Celltrion本月已先后获得“Idenzelt（阿柏西普生物类似药）”、“Osenbelt”与“Stovoclo（Prolia‑Xgeva生物类似药）”等在内共4款产品的许可，在去年已于韩国提前实现的“构建11种产品组合”的业务目标，现已在欧洲同样完成。
从已获批产品的全球市场销售额来看，Actemra约为4万亿韩元，Eylea约为13万亿韩元，Prolia‑Xgeva两款产品合计约9万亿韩元，总计约26万亿韩元。将目前在售或已获批的主要产品群——▲Remsima、Remsima SC·Zymfentra、Yuflyma、Steqima、AVTOZMA（以上为自身免疫性疾病治疗药）▲Herzuma、Truxima、Begzelma（抗癌药）▲Omlyclo（过敏性疾病治疗药）▲Idenzelt（眼科疾病治疗药）▲Stovoclo‑Osenbelt（骨疾病治疗药）——共11款产品的全球市场规模合计，则约达150万亿韩元。
Celltrion计划在快速增长的自身免疫性疾病市场构建更为强化的产品阵容，同时大幅拓展骨疾病、眼科疾病等治疗领域，在欧洲等主要国家进一步强化各产品之间的协同效应。
Celltrion相关负责人表示：“在包括欧洲在内的主要市场，通过接连取得产品许可，我们在毫无差池地实现‘2025年构建11种产品线’目标的同时，再次向市场证明了自身的药物开发能力。今后将集中精力于剩余的审批程序和商业化，加速进军全球市场，全力提升增长速度。”
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