正在与Solux推进合并的Aribio于13日表示,其阿尔茨海默病治疗候选药物AR1001的全球三期临床试验患者招募率已超过80%。尤其是在全球临床中占比最大的美国,已提前完成目标并结束患者招募。
英国、欧洲、韩国及中国的临床试验将在美国之后进行。公司计划在3个月内完成目标患者招募,且中途退出比例低于预期,这也有助于提前实现目标。
公司方面表示:“由于计划在今年年中公布中期结果,外界对AR1001三期临床的推进速度及进展情况高度关注”,“预计在中期结果公布后,有关全球销售权的技术转让谈判也将加速推进。”
Aribio的AR1001是一款正在开发中的口服阿尔茨海默病治疗新药。目前在完成二期临床后,正于全球13个国家针对1150名受试者开展三期临床。今年年初,通过英国医疗数据资讯媒体GlobalData发布的报告,在疗效、安全性、服用便利性、给药频次、既有数据等药物临床评价指标上,AR1001获得了高于Leqembi的评分。上个月在美国旧金山举行的摩根大通医疗健康大会(J.P. Morgan Healthcare Conference, JPM)现场,AR1001也持续受到高度关注。
在Aribio美国分公司负责临床统筹的James Lock表示:“这次全球三期临床是迄今为止所有临床试验中,患者及其家属参与最为积极的一次”,“即便近期Leqembi、Kisunla等新型阿尔茨海默病治疗药物陆续获批,由于AR1001具备全新的作用机制和服用便利性,患者招募速度仍然远超预期。”
另一方面,公司在JPM上就AR1001的独家销售权签约及投资引进等事宜,收到了来自全球大型制药企业约30余次的洽谈邀约并进行了商务会谈。其中5家签署了意向书(Letter of Intent, LOI),就投资条款清单进行了讨论,其中2份条款清单在现场即已交付。
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