和顺全南大学医院与Vaxcell Bio获批开展胰腺癌先进再生医疗临床研究

by Min Chanki

Published 03 Feb.2025 10:58(KST)

Updated 27 Jul.2025 23:32(KST)

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保健福祉部批准治疗药物“VCB-1102”

Hwang Junil 华顺全南大学医院肿瘤内科教授。

和顺全南大学医院于3日表示，已获批与抗癌免疫治疗药物开发企业 박셀바이오合作，利用以自然杀伤细胞（NK细胞）为基础的治疗药物“VCB-1102”开展针对进展性胰腺癌的先进再生医疗临床研究。

保健福祉部在近期召开的“2025年第1次先进再生医疗及先进生物医药品审议委员会”上，审议认为和顺全南大学医院针对进展性胰腺癌患者的研究“适合”，并作出通过决议。

本次研究将把现行标准治疗方法——化学疗法（mFOLFIRINOX）与 박셀바이오的VCB-1102联合使用，计划以22名患者为对象开展。预计将验证在肝癌临床试验中展现出68.75%高客观缓解率的VCB-1102在胰腺癌治疗方面的可能性。

和顺全南大学医院表示，这是第二次开展利用박셀바이오的VCB-1102进行的先进再生医疗研究。此前在2023年，呼吸内科教授 Oh Injae 曾开展过“广泛期小细胞肺癌”先进再生医疗临床研究。

胰腺癌被认为是全球癌症死亡率排名前三的恶性肿瘤。其5年生存率不足10%，在所有癌症中最低；10年癌症随访生存率也仅为9.4%，同样垫底。尤其是由于早期发现困难，诊断时约80%的患者已处于无法手术的进展期。

作为标准治疗方法的化学疗法也存在明显局限，在延长患者生存期和提高生活质量方面面临巨大困难，亟需开发新的治疗手段。

本次研究所使用的VCB-1102，近期在肝细胞癌2a期临床试验中取得了备受关注的成果。根据独立评审委员会的分析结果，在全部16名患者中，有3名（18.75%）达到完全缓解，8名（50.00%）达到部分缓解，客观缓解率达到68.75%。

其余5名患者（31.25%）也呈现疾病稳定，从而实现了100%的疾病控制率。治疗后肿瘤未进展的时间（无进展生存期）为16.82个月，较既有治疗药物延长约2倍。

박셀바이오首席执行官、和顺全南大学医院血液内科教授 Lee Jejung 表示：“VCB-1102在此前的临床试验中已经展示出创新性抗癌治疗的可能性。我们将通过目前正在进行的小细胞肺癌临床研究以及本次胰腺癌临床研究，力争取得具有意义的成果，为癌症患者带来新的希望。”

本研究负责人、肿瘤内科教授 Hwang Junil 表示：“目前的化学疗法对进展性胰腺癌患者的疗效有限。本次联合疗法在动物实验和前期研究中已证实具有抗癌效果，预计将为进展性胰腺癌患者提供新的治疗可能性。”

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。