正在与Solux推进合并的Aribio于6日表示,公司受邀参加将于本月13日至16日(当地时间)在美国加利福尼亚举行的“摩根大通医疗健康大会(JPMHC)”。
今年迎来第43届的JPMHC是全球规模最大的制药·生物行业活动。来自制药·生物、医疗健康、投资领域的共600家企业、8000余名以上人士预计将出席。
Aribio方面将由美国分公司总经理Fred Kim和开发战略理事Tanya Xi出席。公司计划就包括正在开展全球三期临床试验的口服阿尔茨海默病治疗药物AR1001在内的主要管线,与跨国制药企业及投资公司进行会面。目前已确定与多家大型制药企业及全球中型制药企业的会面,并将与去年通过Bio USA和Bio Europe持续洽谈的企业正式推进技术转移及合作伙伴关系谈判。同时,公司还计划与对新药开发感兴趣的全球投资机构展开讨论。
AR1001的全球三期临床项目“Polaris-AD”目前在包括美国食品药品监督管理局(FDA)、韩国、英国及欧洲联盟(EU)、中国等在内的共13个国家,对1150名早期阿尔茨海默病患者开展用于上市许可的最终临床试验。尽管临床受试者招募国家较原计划有所增加,但患者招募及给药工作正顺利推进,在安全性和服药依从性等临床整体方面也呈现出积极趋势。
Fred Kim总经理表示:“近期在北京与中国主要大学医院的教授及研究人员一起,召开了为加速Polaris-AD患者招募而举行的临床研究者会议。与此前已就早期阿尔茨海默病获得FDA新药许可的大型制药企业的Lecanemab、Donanemab等药物的三期临床相比,目前试验在未出现特殊异常趋势的情况下顺利推进中。”
Aribio的AR1001全球三期临床预计将于明年年初结束。公司计划在明年公布顶线数据后,以向FDA提交为起点,向开展三期临床试验的各国提交新药上市许可申请(NDA)。
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