ABION于9日表示，已向韩国食品医药品安全处（MFDS）提交了将肝细胞生长因子受体（c-MET）靶向抗癌药Vabametkib（ABN401）的Ⅱ期临床试验计划变更申请。
此次申请旨在评估针对上皮细胞生长因子受体（EGFR）靶向抗癌药耐药患者，与Lazertinib联用的治疗方案的安全性和有效性。若变更申请获批，将在包括韩国国内14家医院在内的韩国、美国和台湾，对约138名受试者开展临床试验。试验将确定EGFR靶向抗癌药Lazertinib与MET（上皮-间质转化）靶向抗癌药Vabametkib的最佳联合给药剂量，并通过与既有治疗方案的客观缓解率（ORR）比较来评估其疗效。
公司相关人士表示：“Vabametkib是一种选择性靶向c-MET的小分子化合物，基于其出色的耐受性和安全性，在联合治疗中有望占据优势”，“如果联合治疗顺利推进，有很大可能成为克服现有药物局限性的创新治疗选择。”
本次试验名称为：“一项Ⅱ期、多中心、开放、平行队列扩展临床试验，旨在评估Vabametkib在c-MET调控异常的晚期实体瘤患者中的有效性、安全性、耐受性及药代动力学特征”。临床入组对象为晚期实体瘤非小细胞肺癌（NSCLC）患者，以及对EGFR靶向抗癌药产生耐药、且表现出MET基因过度表达或扩增的患者。
公司计划以Vabametkib优异的安全性和疗效为基础，为EGFR靶向抗癌药耐药患者提供新的治疗方案，并强化其在全球市场的地位。
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