[点击e板块]“Genomictree，期待EarlyTect BCD抢占美国市场”

Published 05 Dec.2024 08:16(KST)

KB证券于5日表示，针对Genomictree，公司膀胱癌诊断产品“EarlyTect BCD”在美国的销售价格已被确定为192美元，预计将以较快速度渗透市场。

KB证券研究员 Han Jeyun 表示：“EarlyTect BCD目前正同时推进为获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准而进行的确证性临床试验，以及实验室自建检测（LDT）服务路径。”

他补充称：“LDT服务路径是一项制度，即便尚未取得FDA正式批准，只要临床数据良好，也允许产品率先实现商业化。”

此外，他表示：“EarlyTect BCD去年被FDA指定为创新医疗器械，并已获处方代码。此前由于销售价格尚未确定，尚未能真正实现商业化。”他强调说：“本月3日，EarlyTect BCD通过了美国医学会（AMA）以及医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的审查程序，获得最终价格批准，自明年起即可按192美元的价格供应。”

该研究员推算称：“考虑到在膀胱癌检查中，最终实际被诊断为膀胱癌的比例约为10%至25%，年度膀胱癌检查数量将超过100万例。”他表示：“膀胱癌检查目前是通过尿道插入内窥镜的方式进行，给患者带来较大痛苦，因此以尿液检测的产品将会有很大的需求。”

他还表示：“目前尚无明显的竞争产品，因此有望以较快速度渗透市场，甚至有机会抢占市场先机。”同时判断称：“鉴于诊断试剂盒本身具有40%以上的盈利能力，随着市场渗透率提升，公司利润有望快速增长。”