JLK提交脑卒中AI解决方案日本PMDA申请：“瞄准全球第3大市场”

by Jang Hyowon

Published 05 Nov.2024 10:35(KST)

医疗人工智能第一家上市企业JLK（代表 Kim Dongmin）5日表示，公司已完成旗下基于非造影CT的脑卒中解决方案JLK-NCCT向日本PMDA（日本厚生劳动省下属的医药品医疗器械综合机构）的许可申请。

此次向日本PMDA提交申请的JLK-NCCT，是一款在疑似脑卒中患者抵达急诊室时，对大多数患者最先进行拍摄的非造影CT（NCCT）影像进行分析，并提供各类数据的解决方案。

脑卒中分为因血管破裂引起的脑出血和因血管堵塞引起的脑梗死。JLK-NCCT的特点是在非造影CT影像中及早识别出现的细微模式差异，标示可疑区域，并提供决定是否进行介入治疗所需的体积信息等数据。

应用该解决方案，不仅可以在数秒内获知是否出现异常，还能自动分析可疑区域的位置和体积，并通过提高可视性的热力图标示可疑区域，从而在紧急情况下帮助医护人员快速制定超急性期脑出血及脑梗死的诊断和治疗方案。

JLK此前已在日本PMDA获得两款解决方案（JLK-CTP、JLK-PWI）的许可。公司计划通过JLK-NCCT尽快取得许可，完成脑灌注影像、脑出血、脑梗死解决方案的产品组合，并计划仅在今年就向PMDA申请5款脑卒中解决方案。

此外，鉴于日本老龄化已成为严重的社会问题，JLK认为其脑卒中解决方案将进一步受到关注，公司表示将迅速推进PMDA审批及进军医保市场，以提高市场占有率。

日本拥有世界第三大医疗市场，65岁以上老年人口约3600万，老龄化比例位居世界第一。因此，日本被归类为脑卒中等老年性疾病风险最高、对医疗人工智能等新技术引进极为迫切的国家。

据大韩贸易投资振兴公社调查，截至今年6月，医疗用电子设备对日本出口额达到8616万美元，同比增加18.7%。这是继整体出口额排名第一的美国之后，对日本出口占比最高的领域之一，相关市场的增长潜力也被评价为十分可观。

JLK代表 Kim Dongmin 表示：“作为全球化布局的一环，我们正通过在美国和日本推进许可审批，着力构建当地解决方案供应基础。”他还称：“将通过持续向美国食品药品监督管理局（FDA）和日本PMDA提交申请，争取尽快获得审批，并为夯实营收基础竭尽全力。”

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。