Aribio在CTAD上发布AR1001三期临床进展…公开潜在血液评估等内容

by Ryu Hyunseok

Published 29 Oct.2024 09:28(KST)

Aribio于29日表示，将从当天起至下月1日参加在西班牙马德里举行的第17届阿尔茨海默病临床试验大会（CTAD）。公司计划发布包括口服阿尔茨海默病治疗药物“AR1001”三期临床试验（研究名为“Polaris-AD”）潜在血液评估在内的共4篇研究成果。

本次发表将由AR1001全球三期临床试验总负责人、斯坦福大学教授Sharon Sha主讲。身为神经学及神经科学临床教授的Sharon Sha博士，被视为脑神经科学领域的世界级权威。目前，她担任斯坦福记忆障碍中心（Stanford Memory Disorders Center）负责人、临床研究副主任，以及斯坦福阿尔茨海默病研究中心临床与行为神经学研究委员会的共同负责人。

在本次大会上，公司将发布研究结果称，对阿尔茨海默病主要生物标志物pTau-217的分析，在判断有毒蛋白“β-淀粉样蛋白”的阳性或阴性状态方面表现优异。说明指出，如果将pTau-217与β-淀粉样蛋白42的比值作为血液生物标志物使用，可减少对正电子发射断层扫描（PET）及脑脊液（CSF）检测的需求，从而节省临床试验受试者筛选所需的时间和成本。

此前在去年的CTAD上，Aribio首席临床官（Chief Medical Officer）David Grilly曾介绍，通过二期临床试验发现，在血液pTau-181水平较高的患者中，AR1001的疗效更加显著。

Aribio相关负责人表示：“目前在美国、英国、欧盟、韩国等地的三期临床试验中心，正有各类人群陆续入组。受试者的多样性是美国食品药品监督管理局（FDA）在批准新药时极为重视的一点，我们将努力确保三期临床试验顺利推进。”