Kyungdong制药入选7.4亿规模国策课题：“推进供应短缺高血压治疗原料药国产化”
京东制药22日表示，公司入选由产业通商资源部主管的“2024年材料部件技术开发项目”之“基于高品质设计的高血压治疗药物原料—中间体—制剂生产工艺技术开发”课题。
通过本次课题入选，公司将着手推进对海外依赖度较高的高血压治疗药物原料药的国产化。进一步的目标是开发能够在国内同时生产中间体和制剂的全生命周期制造工艺技术。
为此，公司已于去年9月与韩国产业技术企划评价院签署了课题执行协议。该课题预计在4年6个月内，总计投入约74亿韩元，其中包括49.5亿韩元的政府出资。
此次国家课题共由3个细分课题构成，京东制药负责第2细分课题——高血压治疗药物开发部分。公司计划开展高血压治疗药物原料药的▲核心起始物质发掘 ▲中间体及原料药制造技术 확보 ▲制剂制造技术 확보等方面的研究。此外，还将通过确立各工艺阶段的质量评价体系，在质量管理规范（GMP）框架内，开展原料药和制剂生产实证研究，以实现高血压治疗药物基于设计的高水平质量提升。
京东制药相关负责人表示：“京东制药自成立以来，一直专注于新药开发及产品生产研究，通过开发过去依赖进口的多种药品的合成方法和新剂型，取得了巨大的进口替代效果。此次课题入选，将通过把原先依赖进口的药品逐步替换为国内生产药品，构建稳定的药品供应链，并以具有竞争力的价格出口海外，从而有助于提升全球竞争力。”
另一方面，近期随着老龄人口急剧增加，慢性病患者数量也在快速上升。作为代表性慢性疾病之一的高血压，仅国内治疗患者就超过1000万人，是一个重要市场。然而，目前中国和印度生产的原料药占据了市场的大部分份额，国内原料药自给率仅约13%。因此，由于这一问题可能对国民健康和生命造成严重影响，原料药国产化的必要性正日益凸显。
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