越南国立热带病医院相关负责人与Hyundai Bio相关负责人签署临床协议后的签约仪式纪念合影。/照片提供=Hyundai Bio

越南国立热带病医院相关负责人与Hyundai Bio相关负责人签署临床协议后的签约仪式纪念合影。/照片提供=Hyundai Bio

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现代生物公司与越南国立热带病医院(National Hospital of Tropical Diseases,NHTD)就以其自主开发的广谱抗病毒药物“Zefty”为登革热、寨卡、基孔肯雅热等蚊媒病毒感染症以及新冠肺炎、甲型流感病毒感染症等不同家族、不同种类的多种病毒感染症同时开展篮式临床试验达成一致,并在获得越南卫生当局批准后,于本月27日签署了临床合作谅解备忘录(MOU)。


据介绍,本次篮式临床并非以“单一药物验证对单一感染症的治疗效果”的传统病毒治疗药物临床试验,而是“以单一治疗药物同时验证对多种病毒感染症的治疗效果”的全球首例临床试验。


现代生物公司于去年6月在美国得克萨斯州休斯敦举行的“美国微生物学会年会”上发布了新冠治疗药物Zefty的临床试验结果,并向全球医学界提出“只有用一种药物治疗多种病毒感染症,才能应对目前尚无治疗药物的病毒感染症,以及未来可能到来的病毒感染症大流行”,呼吁有必要推动抗病毒药物开发的范式转变。此后,现代生物公司加快推进广谱抗病毒药物Zefty的开发。


现代生物公司在细胞实验中发现,尼可洛沙胺对新冠病毒、艾滋病病毒、登革热病毒、埃博拉病毒等16个家族、33种病毒具有抗病毒活性,但该物质存在在体内吸收不良、血药有效浓度维持时间短等局限。公司由此着眼于尼可洛沙胺,通过药物递送系统专利技术,全球首次解决了上述两大难题,并以尼可洛沙胺为主要成分再造出可口服的抗病毒药物Zefty。


现代生物公司通过对人体的临床试验、动物试验及细胞实验,持续验证“在细胞实验中已证实尼可洛沙胺具有活性的病毒,对以尼可洛沙胺为主要成分的Zefty而言,在动物及人体的相应病毒感染症中同样有效”。现代生物公司已针对新冠肺炎实施了Zefty的临床试验,证明了其安全性和有效性。该临床试验结果首次明确了“只要通过细胞实验证实尼可洛沙胺对某种病毒有效,就可以治疗人体相应的病毒性疾病”,具有重要意义。目前,Zefty正在推进“面向高危人群的新冠肺炎三期临床试验”程序。


随后,现代生物公司又针对被预测可能引发未来大流行、属于甲型流感的H1N1病毒开展了验证Zefty疗效的动物实验。结果证实,Zefty在降低流感病毒载量方面效果显著。该实验结果首次表明,“已被证实对新冠有效的Zefty在生物体内对其他家族(family)的呼吸道病毒同样具有疗效”。


现代生物公司于今年8月6日在美国费城举行的“疾病预防与控制卫生专家峰会”(Disease Prevention and Control Summit 2024)上表示:“只有以‘一药多靶’(One drug-multiple targets)治疗多种病毒感染症的广谱抗病毒药物(Broad Spectrum Antiviral),才能既治疗目前尚无药物的病毒性疾病,又为未来可能到来的禽流感等病毒性疾病大流行做好准备。目前唯一的广谱抗病毒药物只有Zefty。”


另一方面,现代生物公司本月已与美国加利福尼亚大学圣迭戈分校(UCSD)David Smith教授(Dr. David Smith)研究团队达成协议,将开展“Zefty治疗长新冠的研究者发起临床试验”。


越南国立热带病医院相关负责人表示:“希望通过本次临床试验,为治疗目前因缺乏治疗药物而饱受折磨的大量热带病感染患者打开一条通路。”此外,越南卫生当局相关负责人称:“Zefty临床试验有望成为包括登革热在内的多种病毒性疾病治疗的新突破口。我们将积极配合本次临床试验,推动越南成为病毒性疾病治疗药物开发的枢纽。”



现代生物公司代表Oh Sanggi表示:“本次篮式临床试验将成为以单一治疗药物同时治疗包括登革热在内多种病毒感染症的广谱抗病毒药物时代的开端。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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