Amicogen申请皮下注射制剂用新型人源透明质酸酶专利

by Jang Hyowon

Published 04 Sep.2024 14:35(KST)

生物材料、医药及医疗保健专业企业阿米科젠（代表理事 Park Cheol）于4日表示，已就对皮下注射（SC）制剂至关重要的人源透明质酸酶提交了专利申请。

该专利名称为“在中性pH条件下表现出高活性的重组人源透明质酸酶变体及其用途”。此次专利申请将成为阿米科젠新增长动力——高附加值医药用酶业务重新评估的关键转折点。

阿米科젠此次申请的专利采用的是不同于目前已商业化的美国Halozyme或韩国Alteogen所使用的“透明质酸酶PH20”的全新人源透明质酸酶，从根本上绕开了既有专利的相关技术。

人体重组透明质酸酶虽然具有较高的便利性，但由于其作用机制的特性，是在低pH条件下表现活性的酶，在生理pH值pH7条件下活性极低，被认为在改良或应用方面存在局限。

阿米코젠的该项专利，是在人体来源透明质酸酶的作用机制基础上进行改良，从而获得在中性pH条件下仍具有高活性的人源透明质酸酶改良型技术。

目前SC制剂技术是将人源“透明质酸酶PH20”与生物医药品混合后进行皮下注射。注入皮下的透明质酸酶会分解皮下组织中高分子聚合物——透明质酸（HA），从而帮助抗体等药物更快渗透组织并被血流吸收。

以往的生物医药品需在医院通过静脉注射给药2至3小时，而皮下注射制剂则可在医院或家庭中于5分钟内便捷给药，大幅提升了患者的用药便利性。

用于SC制剂的人源透明质酸酶市场规模在2023年约为10亿美元，预计将以年均复合增长率9%的速度增长，到2036年将达到120亿美元。

阿米코젠代表理事 Park Cheol表示：“本公司作为国内领先的酶专业企业，基于20余年积累的酶改良技术与经验，得以及时根据使用目的对人体重组透明质酸酶进行设计。”他还称：“阿米코젠的改良型人源透明质酸酶是一项有别于现有产品的新技术，其酶序列不受既有专利限制，可应用于多种SC制剂。”

他接着表示：“阿米코젠计划在今后3年内完成非临床及临床阶段，力争成为撼动全球SC制剂市场格局的‘游戏规则改变者’。”

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。