Medytocs公司于24日表示,其关联公司Livibio正在开发的微生物组治疗药物LIV001,为获得临床1b期试验批准,已完成临床试验申请(CTA)。
Livibio基于基因编辑技术,将具有免疫调节功效的肽类VIP基因导入微生物,正在开发以治疗炎症性肠病为目的的新一代微生物组治疗药物LIV001。考虑到炎症性肠病一旦发病,往往需要终身治疗和维持,其目标是开发兼具优异安全性并具备新作用机制的口服制剂。
本次临床1b期试验将在欧洲以多国临床试验的形式开展,以患有轻度至中度活动性溃疡性结肠炎的成年患者为对象,观察药物安全性及探索性疗效评估指标等。Livibio计划基于本次临床中获取的患者药物疗效结果,将旨在确证LIV001有效性的全球临床试验扩展至北美、东北亚等地区,并加快推进全球合作伙伴引进等技术商业化进程。
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