“神奇减肥药”GLP-1……也能治好痴呆和帕金森病吗

被称为“神奇减肥药”的胰高血糖素样肽‑1（GLP‑1）类药物，正从肥胖及相关代谢性疾病领域，进一步扩展到阿尔茨海默型痴呆、帕金森病等退行性脑疾病的治疗。

10日，在首尔江南区COEX举行的BIX2024上，DND Pharmatech代表Lee Seulgi正在发表演讲。[照片=记者 Lee Chunhee 提供]

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D&D Pharmatech代表 Lee Seulki 10日上午在首尔江南区COEX举行的BioPlus Interphex（BIX）2024大会上，以“GLP‑1：肥胖治疗药物市场适应症扩大的趋势”为主题进行演讲时表示：“脑疾病将成为GLP‑1市场实现大幅增长的另一机遇”，并强调近期GLP‑1治疗药物的可扩展性正在显著提升。

Lee代表于2014年在美国约翰斯·霍普金斯大学医学院担任副教授期间创立了D&D Pharmatech。D&D Pharmatech正在开发以GLP‑1为基础的帕金森病和阿尔茨海默型痴呆治疗药物NLY01。

Lee代表说明称：“在约翰斯·霍普金斯大学任职期间，确认GLP‑1可以增强帕金森病患者的运动能力，因此决定开发治疗药物”，“我们以小胶质细胞为重点启动了研发”。小胶质细胞是在我们大脑中负责清除废弃物的一类“清道夫”细胞。但如果小胶质细胞偏离正常状态，就可能清除我们所需的突触，或诱导分泌神经毒性物质。NLY01通过选择性抑制小胶质细胞的作用，阻断这类由小胶质细胞引发的神经毒性，这就是其作用机制。

不过，NLY01在以帕金森病患者为对象的临床Ⅱ期试验中未能证明疗效。Lee代表承认这是一次“失败的临床试验”，但同时解释称“在60岁以下患者中观察到相当明显的改善”。因为在临床结果的亚组分析中，60岁以下患者在给药组相较安慰剂组，其运动能力改善具有统计学意义。Lee代表补充表示：“我们正与相关基金会共享临床数据等方式来验证NLY01的效果”，“有必要开展更大规模的临床试验”。

Lee代表还强调，“制药企业应当对将GLP‑1开发为退行性脑疾病治疗药物给予更多关注”。凭借GLP‑1类减重药物Wegovy（司美格鲁肽）实现高速增长的丹麦诺和诺德，目前正在开展临床Ⅲ期试验，拟将Wegovy的适应症扩展至痴呆治疗。在韩国也正在进行相关临床试验，全球共纳入1840名患者。Lee代表表示：“结果将在明年公布”，“这将成为将GLP‑1应用于阿尔茨海默病治疗的重要起点”。

10日，在首尔江南区COEX举行的BIX2024上，Hanmi制药研发中心负责人（专务）Choi Inyoung正在进行演讲。[照片=记者 Lee Chunhee]

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另一方面，在当天的分会上，韩美药品、东亚ST、Progen等韩国本土GLP‑1开发企业也分别介绍了自身的研发进展。韩美药品研发中心负责人 Choi Inyoung（专务）强调：“如果说目前还停留在以减重数字比拼为主的阶段，那么接下来‘减重质量’将变得尤为重要。”

为实现这种质量上的差异化，韩美药品提出的核心指标是“肌肉量”。在减重过程中，不仅脂肪会减少，肌肉也通常会随之流失。尤其是在依靠药物减重时，若出现过度肌肉减少，停药后极有可能出现体重反弹。

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但韩美药品近期在美国糖尿病学会（American Diabetes Association）上公布非临床结果的HM15275，则定位为能降低上述担忧的下一代治疗药物。其构想是，通过同时发挥GLP‑1、胃抑制多肽（GIP）和胰高血糖素三重作用，在实现与传统减重药相当的体重减轻效果的同时，将肌肉流失尽可能降到最低。

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