GI Innovation
专访CSO Jang Myeongho 与部门主管 Yoon Nari
期待通过“皮下注射”剂型实现更多协同效应
“来自海外核心意见领袖的评价是，如果与抗体-药物偶联物（ADC）药物Enhertu联合用药，将有望登上（成为重磅药物的）领奖台。我们将在今年之内完成GI-102的技术出口。”
Gi Innovation临床转化战略部门负责人Yoon Nari和首席战略官（CSO）Jang Myeongho在美国加利福尼亚州圣迭戈举行的2024生物国际博览会（Bio USA）上接受《亚洲经济》采访。 图片由记者Lee Chunhee提供
View original image在美国加利福尼亚州圣迭戈举行的2024生物国际博览会（Bio USA）上，本月4日（当地时间）记者见到GI Innovation首席战略官（CSO）Jang Myeongho时，他表示：“以GI-102的技术出口为目标，我们在美国临床肿瘤学会（ASCO）和Bio USA期间，与包括多家位列前十的全球大型制药公司在内进行了会面”，“我们会在今年之内作出明确决定。”一同接受采访的临床转化战略部门负责人Yoon Nari则表示：“在ASCO上进行的墙报（Poster）发表现场，包括竞争对手在内，多家全球制药公司前来聆听，多到难以统计人数”，“尤其是ASCO连临床负责人都会一同前来，直接查看并讨论临床数据，因此意义更为重大。”
作为免疫抗癌药物开发中的候选药物，GI-102囊括了近期抗癌治疗市场的所有核心趋势。它不仅在与因高靶向治疗效果而备受关注的ADC联合疗法方面展现出可行性，还具备皮下注射剂型这一优势，而大型制药企业正为提升给药便利性而积极布局这一领域。
Yoon负责人表示：“GI-102在与ADC联合用药的动物实验模型中展现出明确的协同效应。”GI Innovation在乳腺癌小鼠模型中，将GI-102与ADC药物Enhertu联合使用时，相比各药物单独给药，更强力抑制了肿瘤生长，并以此数据为基础于11日提交了专利申请。
之所以能够产生上述效果，得益于GI-102的免疫力增强功效。GI-102基本机制是与作为免疫蛋白的白细胞介素（IL）-2结合，从而提升T细胞、自然杀伤（NK）细胞等抗癌免疫功能。Yoon负责人表示：“由于ADC本质上也是化学抗癌药，因此会出现杀伤癌细胞之外的免疫细胞，导致血细胞减少症等问题”，“GI-102在联合给药时，可将免疫细胞数量提升到6倍以上，并已验证其延长患者无进展生存期（PFS）的可能性。”
不过，既有的IL-2作用药物也可能作用于肺或血管，一旦出现这种情况，就会产生肺损伤或血管渗血等副作用问题。曾将IL-2抗癌药开发作为旗号的大型制药企业接连受挫，也正是出于这个原因。GI-102则通过引入只寻找免疫细胞的“雷达”来解决上述问题。该药利用主要存在于免疫细胞上的CTLA-4蛋白的结合特性，将“CD80”蛋白像雷达一样加以运用，使其只精确结合到与抗癌相关的免疫细胞，而非其他可能引发问题的部位。Yoon负责人强调：“在ADC中由抗体承担的角色，在GI-102中则由CD80来实现”，“既有IL-2药物因毒性问题，患者必须住进重症监护室接受治疗，而我们的药物则可以门诊治疗。”
GI-102也正在开发为近期在抗癌药市场中崛起的另一大趋势——皮下注射剂型。与必须前往医疗机构接受的静脉注射不同，患者可在家中自行注射的皮下注射近来受到大幅青睐。GI-102目前正在开展人体临床试验，企业计划借此进一步谋求与现有重磅抗癌药的追加协同效应。Jang CSO表示：“从生产阶段起，就可以采用与既有抗体抗癌药物和GI-102混合制备的‘共同制剂（co-formulation）’模式”，“对于因重磅药物专利到期而苦恼的大型制药企业而言，这也是实现专利延长的一招妙棋。”如果目前正在进行联合临床试验的Keytruda与GI-102之间的协同效应得到验证，那么将Keytruda与GI-102混合而成的全新药物也有望问世。
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另一方面，GI Innovation目前已连续5年处于亏损状态。不过，Jang CSO表示：“通过此次与全球企业的会面，我们的科学价值得到了高度认可”，“就像大型企业为进行设施投资也会贷款一样，希望大家也能将我们的亏损视作投资成本。”他补充说：“当然，从会计上看确实是亏损，我们也在努力尽快收回这些投入”，“今年将通过GI-102的技术转让取得实质性成果。”
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