罕见疑难性疾病治疗药物研发专业企业Tium Bio于10日表示，将在国际血栓与止血学会（ISTH）上首次发布正在开发为血友病治疗新药的TU7710的1a期临床试验成果。ISTH是汇集血友病、血栓症等血液疾病相关领域专家，发布最新临床研究成果并分享新疗法的全球学术大会，将于本月22日至26日在泰国曼谷举行。
Tium Bio将在ISTH上公布，在以健康成年男性为对象、评估血友病旁路因子治疗药物TU7710的安全性及药代动力学、药效动力学特性的1a期临床试验中，确认到卓越中期临床结果的研究结论。
根据率先公开的研究摘要，TU7710 100μg/㎏给药组（队列1）的半衰期平均值为14.81小时，200μg/㎏给药组（队列2）为12.33小时，相比现有治疗药物诺和七（NovoSeven）的半衰期，获得了长出约6~7倍的半衰期数据。此外，未观察到与血栓相关的不良反应等严重副作用，其耐受性和安全性也被确认优异。
在约30%的血友病患者中，会产生针对现有血友病治疗药物的中和抗体。为治疗这类患者而开发的药物，就是与TU7710同类的、将凝血因子Ⅶ进行重组的生物制药。中和抗体携带者用血友病治疗药物市场规模估算约为2万亿韩元。目前由诺和诺德（Novo Nordisk）开发的诺和七垄断该市场。但其约2小时的短半衰期以及高昂的治疗费用，被指为主要局限。
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Tium Bio代表Kim Huntaek表示：“今年下半年将在欧洲正式启动以实际血友病患者为对象的全球临床试验，以确认TU7710的安全性、耐受性及药代动力学特性”，“我们将积极面向全球市场进行推广，使TU7710成为新的血友病治疗选择。”另一方面，Tium Bio还计划在大会现场追加公开400μg/㎏及800μg/㎏给药组（队列3及4）的相关数据。
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